长春高新子公司百克生物的成人及青少年用百白破疫苗正式获批进入临床试验阶段，标志着公司在疫苗研发管线上的又一关键突破。这一进展不仅有望填补国内相关联合疫苗的市场空白，也释放出企业加速向创新型疫苗企业转型的强烈信号。

临床获批背后的战略布局

此次获批的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗由长春高新子公司百克生物研发，接种对象为10周岁及以上人群，旨在预防百日咳、白喉和破伤风三种传染病。根据公告信息，国家药监局已签发《药物临床试验批准通知书》，建议开展相关临床试验。虽然目前尚处早期阶段，但该疫苗若未来顺利上市，将丰富公司联合疫苗产品矩阵，并进一步优化其在成人免疫市场的布局。

值得注意的是，百克生物当前已有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等成熟产品线，但在百白破这类基础免疫联合疫苗领域尚未形成覆盖全年龄段的产品体系。此次推进青少年及成人适应症，正是对现有管线的重要补充。结合此前公司已披露的研发动态——百白破（三组分）疫苗正处于III期临床阶段，本次“二组分”版本的临床获批，显示出其在不同技术路径上的并行探索策略。

研发加码与市场挑战并存

从近期披露的数据看，百克生物正持续加大研发投入。2025年前三季度，公司研发投入达1.78亿元，占营业收入比重高达37.5%，较去年同期显著提升。同期营收4.74亿元，净利润仍处于亏损状态，反映出创新投入带来的短期压力。水痘与带状疱疹疫苗销量下滑，市场竞争加剧，使得新产品尽快形成商业化能力变得尤为紧迫。

在此背景下，新疫苗的临床推进不仅是技术进展，更是战略突围的关键一步。我们观察到，百克生物正在尝试通过“医防融合”、多渠道推广等方式提升现有产品渗透率，而新疫苗的成功开发或将为其打开新的增长曲线。不过，成人疫苗市场教育成本高、公众认知度有限，未来如何实现有效放量仍需持续关注。