公告日期：2026-02-08

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-03

特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他

丽珠集团——董事会秘书 刘宁

活动参与人员 丽珠生物——常务副总经理 杨嘉明

丽珠集团——投资者关系团队 李淼、彭婷

参会投资机构共计 10 家，详见附件。

时间 2026 年 2 月 6 日 15:30-17:00

地点 本公司会议室

形式 现场参会+线上接入

问：请介绍公司自免领域创新药莱康奇塔单抗的适应症、
临床数据、商业化策略及后续计划。

答：莱康奇塔单抗作为丽珠生物首个申报 BLA 的创新
药，是公司实现创新转型的核心标志性成果之一，也是国
内首个同时靶向 IL-17A/F 的生物制剂，具体信息如下：
目前在研核心适应症为中重度银屑病及强直性脊柱
交流内容及具体问答 炎，其中银屑病适应症已申报上市并纳入 CDE 优先审评，
记录 预计最快今年底获批，强直性脊柱炎适应症预计 2026 年
二季度申报上市。

作为目前中国银屑病领域唯一以 PASI100 为主要终
点的 III 期临床研究，莱康奇塔单抗 III 期临床主要终点
（第 12 周 PASI100 应答率）显著优于司库奇尤单抗，具
体数据显示莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为
49.5%，司库奇尤单抗组为 40.2%，研究结果达到统计学
优效，且同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良
等核心特性；强直性脊柱炎适应症 III 期安慰剂对照临床试验已达到主要终点，应答率数值高于同类品种相关文献报道水平，且在强直人群分层分析中发现，IL-17A/F 在TNF 抑制剂经治患者中较 IL-17A 有更好效果，未来有望成为此类患者的换药优选。此外，在安全性方面，该药物不良反应发生率与单靶点药物相当，其双靶向设计未增加额外安全风险，安全性特征良好且可控。

中国皮肤自免领域市场潜力巨大，未来随着生物制剂产品可及性提升，市场规模将进一步扩大，而 IL-17A/F在银屑病领域疗效具备同类最佳潜力，且公司具备成本及定价优势，构筑了稳固的竞争壁垒。在商业化策略方面，前期准备工作已全面推进，包括品牌形象体系构建、皮肤科学术会议报名、推动临床研究成果在国际分领域顶级期刊发表等。

公司已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议，未来将与合作方探讨新适应症开发，并借助合作方海外临床经验推进国际化布局。
问：请介绍公司疫苗领域在研管线立项思路及关键在研项目进展？

答：疫苗是丽珠生物的特色板块，作为国内少数同时深耕治疗性生物制品和预防性生物制品的公司，丽珠生物坚持聚焦核心技术平台与优势疾病领域，一方面，依托在新冠疫苗时期构建并验证成熟的重组蛋白疫苗平台，持续开发针对病毒性疾病的预防性产品；另一方面，战略性地聚焦于呼吸道疾病，这与健康元集团在呼吸领域的深厚积累可产生良好的研发与市场协同效应。

现有流感灭活疫苗在保护力和安全性上仍有提升空间，四价重组蛋白流感疫苗作为全球首款加佐剂的重组蛋
白流感疫苗，依托重组蛋白技术及佐剂加持，可实现更优的免疫保护效果，尤其对老年人群、慢病患者具有重要临床意义，且流感疫苗具备年度常规接种、自费接种的市场特征，具有较好的市场空间；目前已完成 I 期临床试验首个队列受试者接种及 ……
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