公告日期：2026-01-22

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-02

特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他

丽珠集团——董事会秘书 刘宁

活动参与人员 丽珠生物——常务副总经理 杨嘉明

丽珠集团——投资者关系团队 戚瑜洁、李淼、彭婷

参会投资机构共计 15 家，详见附件。

时间 2026 年 1 月 21 日 10:00-12:00，13:00-15:00

地点 本公司会议室

形式 现场参会

问：请介绍一下丽珠生物的业务布局和重点项目进展？
答：丽珠生物是健康元和丽珠集团共同唯一的生物药
平台，拥有三大主要业务板块：自免领域、生殖领域和疫
苗领域。

（1）自免领域：这是我们布局的核心，主要聚焦皮
肤、风湿免疫、呼吸、胃肠道等大疾病板块，单抗和双抗
交流内容及具体问答 产品都有布局，其中：莱康奇塔单抗是我们的核心产品，
记录 其中重度银屑病适应症的 III 期头对头临床试验主要终点
（第 12 周 PASI100 应答率）优于对照组司库奇尤单抗（可
善挺），现已申报上市并被纳入 CDE 优先审评，最快预
计今年底获批；强直性脊柱炎适应症也已完成 III 期临床，
预计明年获批。此外，用于治疗类风湿关节炎等疾病治疗
的托珠单抗在 2025 年也已实现销售显著放量。

（2）生殖领域：这是丽珠的优势领域，重组人促卵
泡激素注射液(r-FSH)预计本年内获批上市，将进一步巩固
我们在辅助生殖领域的龙头地位。

（3）疫苗领域：四价流感重组蛋白疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗，已完成 I 期安全性爬坡，预计今年 3 月进入 II 期临床。我们对该产品充满信心，其在国内有 BIC（同类最佳）潜力，国内目前主要的流感疫苗属于灭活疫苗，而重组疫苗的免疫原性理论上好于灭活疫苗，此外还有佐剂的作用。我们将在 II 期临床中与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。
问：请介绍一下公司自免领域核心产品莱康奇塔单抗的核心竞争优势及海外权益合作布局。

答：作为公司自免领域核心创新候选药物，莱康奇塔单抗靶向 IL-17A/F 双靶点，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，是目前中国银屑病领域唯一以 PASI100作为主要终点的 III 期临床研究。目前项目各项重点工作均按计划稳步推进中，银屑病适应症上市申请于 2025 年
12 月获受理，2026 年 1 月纳入 CDE 优先审评程序。有关
项目核心竞争优势及海外权益合作布局情况如下：

（1）核心竞争优势：作为国内首个 IL-17A/F 双靶点抑制剂，其 III 期头对头临床试验主要终点（第 12 周PASI100 应答率）显著优于司库奇尤单抗，具体数据显示
莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为 49.5%，司库
奇尤单抗组为 40.2%，研究结果达到统计学优效，同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性。此外，公司基于长期积累的抗体药物大规模细胞培养及纯化的技术优势，系统性推进原材料国产化战略，通过筛选国内优质供应商、实现核心原料自主生产替代、优化生产工艺、降低损耗及整合本地化供应链等多项举措，实现关键原材料的自主可控与成本优化，有效降低了该产品生产成
本，构筑了稳固的成本竞争壁垒，为产品后续市场准入申报、医保价格谈判及……
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