公告日期：2025-04-29

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2025-07

√特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动类

□新闻发布会 □路演活动

别

现场参观

其他

丽珠集团——董事会秘书 刘宁

丽珠集团——投资者关系总监 陈文霞

活动参与人员 丽珠集团——投资者关系经理 彭婷

国信证券——首席分析师 陈曦炳

国信证券——分析师 肖婧舒

时间 4 月 29 日 13:30-14:30

地点 本公司会议室

形式 现场调研

问：请简单介绍公司的研发战略。

答：自 2024 年起，公司启动对研发战略的全面梳
理，旨在使研发战略主线更为清晰明确，主要围绕病种
领域以及技术平台开展相关工作：

一方面，公司聚焦于消化道、辅助生殖、精神神经
领域，致力于形成完整的在研产品布局以及系统的治疗
交流内容及具体问 方案。在消化道疾病领域，公司在 PPI 产品的基础上，
答记录 积极布局 P-CAB 产品。目前 P-CAB 片剂产品处于临床三
期，有望于今年报产，针剂产品处于临床一期，目前国
内暂无针剂产品上市。在辅助生殖领域，公司持续推进
产品管线的完善，积极补齐个别关键产品，其中，水溶
性黄体酮注射液已于今年 3 月成功获批上市，重组人促
卵泡激素注射液已于今年 1 月提交报产，预计将于

2027 年一季度获批上市；同时，公司积极布局海外市
场，辅助生殖领域产品为公司后续国际化发展的重点品
种。在精神神经疾病领域，公司在研管线布局逻辑清晰：其一，凭借靶点创新攻克难治性疾病痛点，如 NS-041 有望为耐药型、难治性癫痫等患者带来突破性治疗方法；其二，通过长效技术解决患者依从性难题，构建起覆盖多元场景的长效治疗矩阵。阿立哌唑微球已于2023 年提交上市申请，目前正处于审评的最后阶段；注射用阿立哌唑已完成 BE 试验，棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行 BE 试验，均计划在本年内申报上市。

另一方面，公司研发管线已从消化道、辅助生殖、精神神经等传统优势领域逐步向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，同时不断充实拓展微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线，目前各重点在研项目正加速推进中，预计后续公司每年均有数个具有潜在增量的重要产品上市。问：请介绍一下公司 NS-041 项目。

答：针对癫痫适应症的 NS-041 片是公司精神神经领域重点产品，项目正处于临床 II 期阶段，与具有公开数据的同类在研产品相比，公司 NS-041 片展现出了同类最佳潜力，具体来说，它的特点与优势如下：第一，靶点选择性更优，临床前体外实验数据表明，NS-041 对 KCNQ2/3 靶点的选择性显著高于国际同靶点在研药物；第二，疗效更突出，体外实验结果显示，NS-041对 KCNQ2/3 靶点的作用较同类在研产品更强，而动物模型研究也进一步表明，NS-041 在更低剂量下就可以实现与其他药物同等的疗效；第三，安全性更高，在实验中未出现眼部不良反应，且神经系统不良反应的发生率和程度均低于同靶点在研药物。
问：请简单介绍公司 IL-17A/F 项目的研发进展，以及公司如何看待该类产品的市场竞争。

答：重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组，计划于 2025 年内申报上市。

……
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