丽珠集团获批注射用JP-1366开展临床试验
来源:财中社
财中社2月12日电丽珠集团(000513/01513)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,主要适应症为消化性溃疡出血。根据公告,注射用JP-1366的研发累计投入费用约为510万元。
目前,国内已有4个P-CAB产品获批上市,均为口服制剂,尚无P-CAB注射剂申报生产和上市。根据IQVIA统计数据,2024年国内P-CAB终端销售金额约为10.45亿元,较2023年同比增长52.58%。公司提醒投资者,药物研发过程存在不确定性,临床试验进度及结果可能受到多种因素影响。
2024年前三季度,丽珠集团实现收入90.82亿元,归母净利润16.73亿元。
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