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发表于 2026-02-03 20:16:00 股吧网页版
派林生物子公司获静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书
来源:上海证券报·中国证券网 作者:朱帆

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  上证报中国证券网讯 2月3日,派林生物发布公告称,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》。

  公告显示,此次申请涉及三种规格的静注人免疫球蛋白药品:2.5g/瓶(10%,25ml)、5g/瓶(10%,50ml)和10g/瓶(10%,100ml)。药品主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。

  派林生物表示,通过多规格研发布局可以有效提高产品差异化竞争能力,有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力。目前,国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶,10%,50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业有限责任公司、贵州泰邦生物制品有限公司以及华润博雅生物制药集团股份有限公司。

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