◆
◆
发表于 2025-10-09 16:12:29
来源:第一财经
兴齐眼药公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。
SQ-129玻璃体缓释注射液为公司研发的化学药品2.2类改良型新药,临床拟用于(1)治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME);(2)治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。根据化学药品2.2类改良型新药的有关要求,公司已经完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-129玻璃体缓释注射液具有良好的安全性及临床开发价值。
目前国内外尚无该产品获批上市。根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》