政策动向
国家医保局:每天约500万人次通过药品追溯码查验药品真伪
近期,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部等部门在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治。以药品追溯码异常线索为重要抓手,分三个阶段部署应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动,对定点医药机构涉嫌倒卖“回流药”等突出问题开展全面排查,截至目前已完成第一阶段核查任务,查处了一批倒卖“回流药”案件。
自2024年国家医保局在全国范围推进药品追溯码采集应用工作以来,打破数据壁垒,强化技术支撑,快速将药品追溯体系建设延伸到医院、药店和参保人等终端使用群体,截至目前,已累计归集药品追溯码398.85亿条。2025年3月,国家医保局联合人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,明确要求2025年7月1日起,定点医药机构在销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。值此药品追溯码全面采集上传的关键契机,国家医保局将于2025年8月部署第二阶段专项核查工作,并针对诱导协助参保人年底“冲顶消费”等违法违规行为,于10—12月开展第三阶段集中攻坚行动。
现阶段,“买药先验码、卖药必扫码”的社会共识已经基本形成,每天约有500万人次通过药品追溯码查验药品真伪并主动维权。
21点评:“回流药”是指通过非法渠道回收已流出正规医药流通环节的药品,并重新流入市场的现象。近年来,随着医保报销比例不断提升、医保药品目录覆盖范围不断扩大,参保群众购药渠道日益多元,医院、药店、诊所和互联网医院等多种场景都可便捷购买到所需药品。然而,在医保政策惠民的同时,一些不法分子也借机违法倒买倒卖药品牟利,一些药贩子通过“医保取现”“高价回收”等手段诱导参保人倒卖医保药品。这种通过医保报销渠道获取的药品,经非法转手后再次进入市场销售的,就是医保“回流药”。
药械审批
和誉医药完成依帕戈替尼治疗HCC的注册性临床试验首例患者给药
6月16日,和誉在港交所公告,已完成FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(HCC)的注册性临床试验的首例患者给药。
恒瑞口服GLP-1R激动剂HRS-7535公布减重II期研究结果
6月13日,恒瑞医药在第85届美国糖尿病协会(ADA)大会上提交的多项摘要公布,其中包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的减重II期研究结果。治疗第36周,180mg HRS-7535剂量组受试者的体重降幅为-9.50%,安慰剂组降幅为-1.40%。此外,180mg HRS-7535剂量组有35.4%的受试者体重至少降低10%,安慰剂组这一比例为6.5%
礼来长效减肥疗法2周减重11%
礼来(Eli Lilly and Company)公司在2025年美国糖尿病协会(ADA)年会摘要当中,公布了其在研减重多肽疗法eloralintide(LY3841136)的1期概念验证研究亮眼结果。数据显示,该疗法具有优异的减重效果,接受该疗法治疗12周的肥胖或过重患者,其体重降幅最高可达11.3%。
三叶草生物:呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成受试者入组
继三叶草生物于6月16日公告与国光生技就四价季节性流感疫苗终止合作后,6月17日,三叶草生物再次发布公告显示,一项评估SCB-1022 (RSV + hMPV) 及SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3) 呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成首批受试者入组。
资本市场
英矽智能超额完成E轮融资,本轮累计募资总额约1.23亿美元
6月16日,英矽智能宣布已于近期完成E轮融资全部交割。本轮募资总额约1.23亿美元,超额完成既定目标,进一步彰显了公司独特双引擎业务模式的价值,即结合生成式人工智能平台和深厚的自主创新药物发现能力,实现持续强化学习推动科学创新。本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。
行业大事
复星医药与梯瓦达成战略合作共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法(TEV-56278)
6月16日,复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”,纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码:TEVA)共同宣布,双方通过各自的子公司,就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术,通过全新作用机制,有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。
根据协议,为加速临床数据开发,复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力,双方将共享临床开发数据,加速这一创新疗法的研发进展。
先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
6月16日,先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure, Inc.宣布,双方已建立战略合作伙伴关系,共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物(ADC)新药SIM0505,用于治疗实体瘤。根据条款协议,先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项,以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
单国洪离职,刘燕接任武田中国事业部代理总裁
6月17日,武田制药官宣武田中国事业部(CBU)总裁单国洪先生决定离开武田,寻求外部发展机会。刘燕博士被任命为武田中国事业部代理总裁。刘燕博士于2021年正式加入武田,担任血友病及罕见病事业部负责人,并于2024年接任消化事业部负责人一职。
舆情预警
江苏吴中两名独立董事提前离任
6月17日晚间,江苏吴中公告称收到独立董事陈亮、孙文基的书面辞职报告。
其中,陈亮因个人原因申请辞去公司第十一届董事会独立董事职务,同时一并辞去董事会审计委员会委员、薪酬与考核委员会委员的职务;孙文基因个人原因申请辞去公司第十一届董事会独立董事职务,同时一并辞去董事会审计委员会委员、提名委员会委员的职务。
辞职申请生效后,陈亮、孙文基将不再担任公司的任何职务。