这两天,减重药赛道特别热闹。
8月6日,诺和诺德发布半年报,今年上半年,司美格鲁肽销售额为1127.56亿丹麦克朗(约合166.32亿美元),占诺和诺德总营收的73%,基本已提前锁定“全球药王”。其中,减重版Wegovy销售额为368.88亿丹麦克朗(54.41亿美元),同比增长78%。
同一天,博瑞医药(688166.SH,股价114元,市值481.96亿元)股价创新高,报收于114元/股。消息面上,公司将减重管线授权给华润三九,共同推动该药物的研发与商业化。
此前,外界认为,上述涉及的2.8亿元合作在创新药BD(商务拓展)合作中较低,博瑞医药方面对此解释称,2.8亿元并非BD费用,这是华润三九和博瑞医药共同合作研发,依据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况支付的里程碑付款,是一个比较公允的价格。
有人欢喜有人忧。8月5日,辉瑞宣布放弃一款代号为PF-06954522的GLP-1激动剂,这是辉瑞旗下第三款也是最后一款GLP-1激动剂。但辉瑞发言人表示,“将持续发挥全球资源优势,推进在研治疗药物的开发管线,致力于填补心血管与代谢疾病(包括肥胖症)患者护理中的关键空白”。
博瑞医药股价创新高
8月6日,博瑞医药股价再创历史新高。消息面上,8月1日,博瑞医药公告将旗下产品BGM0504授权给华润三九,里程碑付款最高为2.8亿元。BGM0504注射液是一款由博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。
博瑞医药方面表示,此次项目合作并未发生专利权属的变更,博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人,同时博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人(简称MAH)。
对于合作价格,博瑞医药方面表示:“这是华润三九和博瑞医药共同合作研发,依据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况支付的里程碑付款,由此,我们认为这是一个比较公允的价格。”
除了费用问题,博瑞医药也解释了为何不自己操作这样一款潜力药物商业化的原因。公司方面称,自建商业化队伍成本高、风险大,而BGM0504兼具药品和消费品属性,公司认为华润三九具备独特优势,入院和推广能力强,同时在消费端也具有优势,因此选定与华润三九进行合作。
《每日经济新闻》记者了解到,BGM0504注射液与礼来的畅销减重药替尔泊肽是同靶点药物。截至目前,替尔泊肽是国内乃至全球唯一获批的GLP-1、GIP双靶产品,BGM0504临床研发进度则靠前。
外部环境变化:辉瑞放弃最后一款GLP-1管线
8月5日,辉瑞宣布放弃一款代号为PF-06954522的GLP-1激动剂,这是辉瑞旗下第三款也是最后一款GLP-1激动剂。
2023年底,因临床试验中出现肝酶升高,辉瑞终止了口服GLP-1候选药物lotiglipron的研发。四个月前,因一期试验中一名患者出现潜在药物性肝损伤,公司又放弃了另一款口服GLP-1药物danuglipron。
当被问及该药物是否出现类似肝毒性问题时,辉瑞发言人表示终止研发“与一期试验中的安全性问题无关”,而是基于“对一期试验数据及GLP-1领域竞争格局的评估”。
但该发言人补充称:“将持续发挥全球资源优势,推进在研治疗药物的开发管线,致力于填补心血管与代谢疾病(包括肥胖症)患者护理中的关键空白。”在二季度财报电话会上,辉瑞CEO(首席执行官)Albert Bourla强调肥胖症仍是重点领域,并购将“保持高度纪律性,绝不溢价收购”。
截至目前,辉瑞在肥胖领域仅剩PF-07976016这一处于二期临床的GIPR拮抗剂。原本公司计划将其与danuglipron联合开发,但随着后者的退出,这一组合已不再可能。
随着司美格鲁肽和替尔泊肽抢占了减肥市场的先发优势,二者不断拉高的减重数据、不断迭代的新一代减肥药物已经将这一赛道的门槛越抬越高。但销售数据也表明,这一市场的吸引力仍然巨大。