唯可来新适应症在华获批 靶向治疗慢性淋巴细胞白血病
来源:上海证券报·中国证券网
7月3日,艾伯维宣布,唯可来®(维奈克拉片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者(CLL/SLL)。唯可来®是全球首个获批用于CLL患者靶向治疗的BCL-2抑制剂,此次适应症的获批填补了复发难治等高危患者的治疗空白。
唯可来®是一款选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白的同类首创药物,其可以帮助恢复肿瘤细胞凋亡过程。CLL/SLL是一种好发于中老年人群的慢性血液肿瘤,主要因B淋巴细胞在骨髓、血液及淋巴组织中异常堆积,影响正常造血功能而发病。
据悉,唯可来®由艾伯维和罗氏共同开发,两家公司致力于BCL-2研究,并在多种血液肿瘤中开展维奈克拉的临床试验。在美国,该药物由艾伯维和罗氏旗下的基因泰克联合商业化。在美国以外,该药物由艾伯维商业化。目前,维奈克拉已在包括美国在内的80多个国家/地区获批。
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