政策动向
两部门发文支持创新药高质量发展
7月1日，国家医保局召开新闻发布会介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中，从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施等5个方面提出16条具体措施，全链条支持创新药发展。国家医保局价采中心副主任王小宁表示，中国的创新药产业已经由引进模仿转向了创新输出，为世界提供了守卫生命健康的中国方案。2024年，中国药企完成了超过90笔海外授权的交易，总金额超过了500亿美元。未来，国家医保局将支持更多有条件的地区发挥区位优势，搭建创新药交易平台，加强国际推广。
21点评：两部门联合发文，从多个关键维度为创新药高质量发展铺就道路。加大研发支持力度，能激发企业创新活力，让更多资源投入到创新药研发中，加速新药诞生。支持进入医保和商保目录，拓宽了创新药的市场空间，提高患者可及性，既惠及民众健康，又为企业带来发展动力。2024年超过500亿美元的海外授权交易额，更是充分证明了中国创新药的国际竞争力。展望未来，随着这些措施的落地实施，我国创新药产业有望迎来新一轮高质量发展。
药械审批
和黄医药宣布小分子联合疗法在中国获批
近日，和黄医药宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
资本市场
中析生物完成近亿元A轮融资
近日，中国实验室自动化领域领军企业苏州中析生物信息有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由中信建投资本领投，启明创投持续投资。本轮资金的注入，将有力推动中析生物加速其“生命科学全流程自动化智能生态”的研发、全球推广与普及覆盖，赋能更广泛的科研与产业场景。
禾元生物科创板IPO申请获得通过
7月1日，上交所官网发布信息，武汉禾元生物科技股份有限公司IPO申请通过上交所上市审核委员会审议，成为科创板第五套上市标准重启后首家过会的IPO企业。招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。禾元生物核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液），是一款1类新药，已完成Ⅲ期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。
行业大事
艾伯维买入体内CAR-T
近日，艾伯维宣布将以高达21亿美元的现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics。Capstan Therapeutics成立于2022年9月，聚焦开发LNP-mRNA路线的体内CAR-T疗法，CD19和BCMA靶向的体内CAR-T疗法主要用于探索治疗自免疾病。根据协议，艾伯维此次收购 Capstan，不仅将获得 CPTX2309 这一极具潜力的在研产品，还将获得Capstan专有的tLNP平台技术。
长春高新拟发行H股并在香港联交所上市
7月1日，长春高新公告称，为深化公司全球化战略布局，加快公司国际化进程，增强公司在境外融资能力，进一步提升公司国际品牌形象，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司上市。
舆情预警
重药控股累计诉讼仲裁金额达净资产10.28%
7月1日，重药控股公告称，截止本公告披露日，公司及控股子公司连续十二个月内新增尚未披露的诉讼、仲裁事项的涉案金额共计为116,396.75万元，涉案金额累计达公司最近一期经审计归属于母公司净资产的10.28%；其中公司及控股子公司作为原告的相关案件金额共计为95,845.79万元。部分案件尚未开庭或结案，因此其对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。
