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发表于 2025-07-13 04:48:06 股吧网页版 发布于 四川
CRO赛道或迎来新增长周期!五朵金花一览!

CRO赛道或迎来新增长周期!五朵金花一览!(7月新梳理)

www.toutiao.com 大A探长2025-07-12 19:40

   近期CRO赛道表现靓丽!

  首先我们要知道,什么是CRO!

  CRO(合同研究组织)是为制药、生物技术等行业提供药物研发全流程专业服务的机构,涵盖药物发现、临床前研究、临床试验至注册申报等环节。其通过整合研发资源、优化流程管理,帮助企业降低研发成本、缩短周期、提高成功率;

  它在创新药领域扮演着 “研发加速器” 与 “风险缓冲器” 的核心角色。创新药研发具有周期长、成本高、风险大的特点,而 CRO 凭借专业的技术团队、成熟的研发体系和全球化资源网络,可承接从早期靶点发现、化合物筛选,到临床前药效毒理研究、临床试验设计与执行,再到注册申报等全流程或部分环节服务。

  通过优化试验方案、高效招募受试者、规范数据管理与分析,CRO 能显著缩短研发周期,降低企业自建团队的固定成本,同时凭借对法规的深刻理解减少合规风险;

  药明康德:603259

  结合消息面来看,2000亿市值CXO龙头药明康德近期披露业绩预告,公司预计2025年半年度实现营业收入约207.99亿元,同比增长约20.64%!

  受此消息影响,周五该股直接涨停!

  康龙化成:300759

  主营业务:覆盖药物发现、临床前研究及早期临床开发的全流程 CRO 服务,提供从靶点验证、化合物合成到药效毒理评价的一体化解决方案。

   CRO 领域亮点:在药物发现阶段,拥有全球最大的 CRDMO(合同研究、开发与生产组织)平台之一,小分子化合物库规模超 100 万个,每年完成超 500 个新药项目的早期研发支持;临床前药效评价平台覆盖肿瘤、神经退行性疾病等 20 多个治疗领域,动物模型构建成功率达 92%,服务辉瑞、默克等全球 Top20 药企;

  凯莱英002821

  主营业务:以临床阶段及商业化生产的 CDMO(合同开发与生产组织)服务为核心,涵盖创新药原料药及制剂的研发与生产,属于 CRO 产业链下游延伸领域。

   CRO 领域亮点:在小分子创新药生产环节,掌握连续生产、酶催化等核心技术,可将某抗病毒药物的生产周期从 14 天缩短至 36 小时,产品纯度达 99.98%;为 mRNA 疫苗提供脂质纳米粒(LNP)生产技术支持,通过欧盟 QP 认证,服务 BioNTech、Moderna 等企业;2024 年承接超 20 个全球 Phase III 期临床药物的生产订单,商业化生产订单金额突破 50 亿元,在全球创新药供应链中占据关键地位。

  主营业务:聚焦创新药 CDMO 服务,覆盖原料药、制剂及生物药的研发生产,尤其在抗病毒、抗肿瘤领域具有技术优势。

   CRO 领域亮点:拥有全球首个连续性生物合成生产基地,某抗新冠病毒药物中间体的产能达 500 吨 / 年,成本较传统工艺降低 40%;为多款 ADC(抗体偶联药物)提供 linker(连接子)及 payload(载荷)的定制化生产,纯度控制在 99.9% 以上,已进入罗氏、阿斯利康供应链;2024 年承接 15 个 FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法药物的生产项目,海外收入占比提升至 70%,在全球中小型创新药企中渗透率持续提高。

  博腾股份300363

  主营业务:专注于药物非临床安全性评价(GLP),提供药效学、毒理学、药代动力学等临床前研究服务,是国内规模最大的 GLP 机构之一。

   CRO 领域亮点:拥有 8 大动物实验中心,可开展猴、犬、小型猪等 30 余种实验动物的研究,非人灵长类动物饲养规模居亚洲首位,支持创新药的长周期毒理研究;建立全球首个符合国际标准的 CAR-T 细胞治疗非临床评价平台,成功完成国内 80% 以上 CAR-T 新药的安全性评价,实验数据获 FDA、EMA(欧洲药品管理局)认可;2024 年承接超 300 个创新药临床前安全性评价项目,其中国际多中心项目占比 35%,为国产创新药出海提供关键数据支持。

  皓元医药688131

  主营业务:以小分子创新药研发用高端化学试剂及原料药 CDMO 服务为主,是 CRO 产业链上游的关键供应商。

  CRO 领域亮点:在创新药早期研发阶段,提供超 5 万种结构新颖的砌块化合物,覆盖激酶、GPCR 等热门靶点,助力药企缩短先导化合物发现周期;开发的手性药物合成技术,某抗肿瘤药物关键中间体的光学纯度达 99.9%,供应全球 Top10 药企的临床前研究;2024 年与国内 50 家 Biotech 公司签订 “试剂 + CDMO” 捆绑服务协议,从药物研发初期深度参与项目,推动业务从研发支持向生产环节延伸;

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