【创新药十强】创新药牛市归来！涨幅最高的10家公司？
www.toutiao.com 薛洪言 2025-07-07 18:33
【创新药十强】三生制药（01530）、三生国健（688336）、信达生物（01801）、诺诚健华（09969）、荣昌生物（688331/09995）、科伦博泰生物-B(06990)、远大医药 (00512)、博瑞医药 (688166)、泽璟制药-U(688266)、翰森制药 (03692)。
近期，经短暂调整后，创新药板块再次活跃。
2025年以来，创新药板块（尤其是港股）迎来爆发式增长，恒生港股通创新药指数年内涨幅达66%，远超大盘表现。这一轮行情并非短期反弹，而是政策、国际化突破与业绩拐点三重因素共振的结果，标志着行业周期反转的正式开启，回调便是布局机会。
核心动力源于政策全链条赋能的底层支撑。自2024年7月《全链条支持创新药发展实施方案》从研发、审批、支付到国际化搭建系统性框架后，2025年7月初《支持创新药高质量发展的若干措施》进一步升级政策红利：首次明确医保数据可用于研发，设立商保创新药目录优化高价药支付体系，并要求目录更新后3个月内召开药事会以打通医疗机构应用壁垒。这些政策组合拳推动行业从“仿创”向“首创”转型，为创新药企提供从实验室到市场的全周期护航，成为行情启动的关键基石。
国际化突破为板块打开了估值空间。当前我国创新药出海已从“技术授权”升级为“全球竞争力验证”。2024年License-out交易额达519亿美元（同比增长26%），2025年一季度更同比激增250%，其中三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款授权辉瑞，刷新了交易纪录。2025年ASCO年会上，中国药企贡献73项口头报告，ADC和双抗研究占比近半，凸显了在肿瘤治疗等前沿领域的全球话语权，进一步强化了市场对行业成长的信心。
业绩层面的积极变化则进一步验证了行业的成长性。结合业绩来看，行业已结束“高投入低产出”阶段，进入规模化盈利周期：A股创新药公司2025年一季度营收166.8亿元（同比增长21.5%），港股公司2024年营收485.3亿元（同比增长17.3%）。百济神州、信达生物等头部企业2025年将实现扭亏，康方生物、君实生物等预计2026年跟进，标志着行业从研发探索期转向收获期。
展望下半年，短期需警惕波动但中期催化明确。板块年内涨幅已部分透支预期，叠加ASCO等会议催化暂歇及美国药价新政的潜在扰动，三季度或面临技术性调整。但年内医保丙类目录落地将重构支付体系，推动“医保+商保双轮驱动”，显著提升高价创新药可及性，形成重大催化；同时，AI与制药的加速融合（如研发周期缩短30%）及国际化深化（2030年欧美市场占比或达25%）将构成中期支撑。
长期来看，行业牛市基石稳固。政策红利持续释放（如医保数据开放）、盈利拐点逐步扩散（更多Biotech企业扭亏）、技术迭代（ADC/双抗/基因编辑突破）形成正向循环。据测算，中国创新药市场规模将从2024年的5500亿元增至2030年的2万亿元（复合年增长率24.1%），其中BD收入占比持续提升，“中国研发-全球销售”新范式逐步成熟。基于此，当前创新药行业仍处牛市初期，回调便是布局机遇。
投资层面，可聚焦三类机会：全球化龙头企业；前沿技术平台企业和AI制药融合企业。普通投资者可借道创新药ETF把握产业红利，同时密切跟踪BD交易、临床数据及支付政策落地进度。
附：上半年涨幅最高的10只创新药个股信息梳理（以涨跌幅排序）
一、三生制药（1530.HK）
1、主营业务与拳头产品专注于生物制药，核心产品包括全球唯一的重组人血小板生成素“特比澳”（治疗血小板减少症）、脱发治疗药物“蔓迪”（米诺地尔市占率超70%）、抗HER2单抗“赛普汀”及TNF-抑制剂“益赛普”。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：立足成熟产品的商业化放量（特比澳、蔓迪），同时通过创新管线（如PD-1/VEGF双抗SSGJ-707）授权出海拓展全球市场。
竞争壁垒：特比澳为全球独家品种，专利壁垒高；蔓迪凭借剂型创新（泡沫剂）和渠道优势巩固市场地位；与辉瑞达成SSGJ-707的60亿美元授权合作，验证研发实力。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+288.98%（港股涨幅第二）。
行情逻辑：SSGJ-707授权辉瑞创国产双抗首付款纪录（12.5亿美元）；核心产品放量：特比澳收入增长20%，蔓迪增长19%；政策利好（创新药支持政策）。
4、当前位置安全边际
市盈率25.8倍（2025E），低于净利润增速（预测2025年+11.4%），估值具备支撑；现金储备充足（30亿人民币+12亿美元首付款），抗风险能力强。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：Wind未直接披露，参考2024年全年营收增长16.5%，核心产品延续高增长。
利润增速：未披露季报数据，但券商预测2025年净利润增长11.4%。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测11.4%（券商一致预期），净利润增速11.4%；
2026年：营收增速12.2%，净利润增速12.5%（受益SSGJ-707里程碑付款及新品上市）。
二、三生国健（688336.SH）
1、主营业务与拳头产品聚焦自身免疫和肿瘤领域，核心产品包括抗TNF-药物“益赛普”、抗HER2单抗“赛普汀”、抗CD25单抗“健尼哌”。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：依托“益赛普”存量市场，推动新品“赛普汀”放量，同时布局IL-17A（608）、IL-4R（611）等自免管线。
竞争壁垒：拥有抗体药物国家工程研究中心，产业化经验超18年；IL-17A抗体国内进度领先（NDA受理）。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+153.60%（A股涨幅前列）。
行情逻辑：母公司三生制药与辉瑞合作带动估值联动；赛普汀收入增长49%；自免管线进入收获期（IL-17A报产）。
4、当前位置安全边际
市盈率46.3倍（2025E），高于行业平均，但考虑管线价值（如IL-17A潜在峰值销售20亿）及BD潜力，估值仍具弹性。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：+16.57%（达3.11亿元）；
利润增速：+12.99%（净利润1.03亿元）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测14.4%，净利润增速-47.6%（因2024年特别股息基数高）；
2026年：营收增速13.1%，净利润增速13.0%（自免新品上市驱动）。
三、信达生物（1801.HK）
1、主营业务与拳头产品覆盖肿瘤、代谢、自免及眼科领域，核心产品包括PD-1单抗“达伯舒”、GLP-1R/GCGR双靶点减重药“玛仕度肽”（2025年6月获批）。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：多元化产品矩阵（15款上市药物）推动收入增长，IBI363（PD-1/IL-2）等下一代管线布局全球权益。
竞争壁垒：成熟的商业化平台（2024年Non-IFRS首次盈利），IBI363临床数据优异（肺癌ORR43.3%）。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+114.21%。
行情逻辑：玛仕度肽获批打开减重药市场；ASCO公布IBI363积极数据；2024年营收增长51.8%扭亏。
4、当前位置安全边际
市销率3.6倍（2025E），低于创新药龙头平均水平；账面现金102亿元，支撑研发投入。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：产品收入超24亿元（同比+41%），具体财报未披露；
利润增速：未披露，但券商预测2025年净利润3.1亿元。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速22%（券商一致预期），净利润扭亏为3.1亿；
2026年：营收增速20%，净利润增速125%（玛仕度肽放量+IBI363上市）。
四、诺诚健华（9969.HK）
1、主营业务与拳头产品专注血液瘤和自免疾病，核心产品为BTK抑制剂“奥布替尼”（占收入99%），适应症覆盖淋巴瘤、多发性硬化症（MS）。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：奥布替尼国内放量+海外授权（如CD20xCD3双抗授权收入），自免管线（TYK2抑制剂）推进全球化临床。
竞争壁垒：奥布替尼透脑性优势显著，MS适应症全球进度领先；现金储备78亿元支撑研发。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+114.05%。
行情逻辑：奥布替尼销售额增长89%（2024年）；自免管线海外授权预期；一季度首次盈利（0.18亿元）。
4、当前位置安全边际
市净率3.1倍，但市盈率为负；奥布替尼新适应症（一线CLL/SLL）获批提供增量，现金流充裕。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：+129.92%（达3.81亿元）；
利润增速：扭亏为0.18亿元（去年同期亏损）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速41.8%（券商预测），净利润延续盈利；
2026年：营收增速35.9%，利润高增长（奥布替尼海外临床数据读出）。
五、荣昌生物（688331.SH/9995.HK）
1、主营业务与拳头产品聚焦ADC和自免双抗，核心产品为HER2-ADC“维迪西妥单抗”（RC48）和BLyS/APRIL双靶点融合蛋白“泰它西普”（RC18）。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：RC48通过海外授权（Seagen首付2亿美元）拓展全球市场，RC18布局SLE等自免大适应症。
竞争壁垒：ADC平台技术领先（胃癌适应症市占率40%），RC18为全球首创双靶点药物。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+100.93%（A股）。
行情逻辑：RC48海外III期临床推进；政策支持创新药支付（医保续约降价温和）。
4、当前位置安全边际
市净率19.98倍偏高，但RC48海外峰值销售潜力（预测超10亿美元）提供长期支撑。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：+59.17%（Wind数据）；
利润增速：+27.16%（具体金额未披露）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测30%（券商一致预期），亏损收窄；
2026年：营收增速35%，有望扭亏（RC48海外上市+RC18新适应症获批）。
六、科伦博泰生物-B(6990.HK)
1、主营业务与拳头产品科伦博泰是一家一体化创新型生物医药公司，专注于ADC（抗体药物偶联物）、大分子及小分子创新药物的研发、生产和商业化。核心产品包括：
SKB264（芦康沙妥珠）：全球第二款获批的TROP2ADC药物，已在中国获批用于三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）和三线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），并在全球推进14项III期临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌等大适应症。
A167（PD-L1单抗）：已获批用于三线及以上鼻咽癌治疗。
A166（HER2ADC）：处于上市审评阶段，针对HER2阳性乳腺癌。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：通过海外授权拓展全球市场（如SKB264与默沙东合作，首付款及里程碑总额超10亿美元），同时自建商业化团队覆盖中国Top100医院。产品收入与授权收入并重，2024年许可权及合作收入占比96.38%。
竞争壁垒：OptiDC™平台为全球领先的集成化ADC开发技术，具备高效连接子设计和高肿瘤选择性；SKB264在肺癌适应症上为全球首创，临床数据优于同类竞品（如ORR达87%）。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+100.37%（H股，2025年1月1日至6月30日）。
行情逻辑：SKB264海外III期临床快速推进（默沙东主导14项全球多中心试验）；创新药医保支付政策优化（2025年7月国家医保局增设商保创新药目录）；2025年3月SKB264肺癌适应症国内获批，商业化放量预期增强。
4、当前位置安全边际
市净率：21.13倍（2025年7月2日数据），估值偏高反映高增长预期。
安全边际支撑：SKB264海外峰值销售潜力超10亿美元（券商预测），2026年海外上市后有望扭亏；现金储备30.8亿港元，覆盖研发投入。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：未披露具体金额，但Wind预测2025年Q1营收同比增长约25%（基于2024年营收19.33亿元及增长趋势）。
利润增速：净利润亏损收窄，2024年同比减亏53.5%，2025年Q1延续减亏趋势（具体数据未披露）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测4.60%（券商一致预期），亏损进一步收窄（SKB264中国销售放量）。
2026年：营收增速55.50%，有望扭亏（SKB264海外上市+新适应症获批）。
七、远大医药 (0512.HK)
1、主营业务与拳头产品远大医药为多元化医药企业，核心业务覆盖核药抗肿瘤诊疗、心脑血管急救及生物科技：
核药板块：核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液（肝肿瘤介入治疗），2024年收入8.16亿港元（+148.3%）；诊断产品TLX591-CDx（前列腺癌PSMA靶向）。
创新药：STC3141（全球首创脓毒症免疫稳态调节剂），II期临床达主要终点。
传统板块：切诺（呼吸用药）、心血管急救制剂。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：核药“诊疗一体化”策略（TLX591-CDx与TLX591组合），覆盖70家医院并纳入45个惠民保；通过并购（如Telix、ITM）整合全球核药管线。
竞争壁垒：国内唯一拥有钇[90Y]微球产品的企业；RDC（核素偶联药物）储备12款，其中4款进入III期临床（如TLX591-CDx）。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+90.03%（H股，2025年1月1日至6月30日）。
行情逻辑：STC3141脓毒症II期数据优异（高剂量组SOFA评分显著改善）；TLX591-CDx国内III期完成入组，2025年上市预期；核药政策支持（国家药监局优先审批）。
4、当前位置安全边际
市盈率：12.87倍（2025年7月2日），低于行业均值。
安全边际支撑：核药板块增速快（2024年收入+148.3%），STC3141全球市场潜力（脓毒症年新发病例4890万）；股息率稳定（2024年每股派息0.26港元）。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：未披露季度数据，但Wind预测2025年营收增速2.2%（基于2024年营收116.4亿港元）。
利润增速：2024年归母净利润24.7亿港元（+31.3%），2025年Q1延续增长（具体未披露）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测2.2%，净利润增速-13.7%（研发投入增加）。
2026年：营收增速7.5%，净利润增速10.2%（TLX591-CDx上市+STC3141商业化）。
八、博瑞医药 (688166.SH)
1、主营业务与拳头产品博瑞医药为高端化学制药企业，聚焦原料药、制剂及创新代谢药物：
原料药：抗真菌类（卡泊芬净等，收入占比31.75%）、抗病毒类（奥司他韦）。
创新药：BGM0504（GLP-1/GIP双靶点激动剂），减重及降糖适应症进入III期临床。
技术平台：靶向高分子偶联技术、非生物大分子平台。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：原料药与制剂一体化，海外市场占比46.1%（欧洲、美国）；创新药通过临床数据授权合作（如BGM0504头对头替尔泊肽试验）。
竞争壁垒：高技术壁垒原料药合成工艺（如抗真菌类毛利率74.3%）；BGM0504减重疗效优于司美格鲁肽（24周体重降幅18.5%）。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+78.15%（A股，2025年1月1日至6月30日）。
行情逻辑：BGM0504II期数据亮眼（2025年6月ADA大会公布）；减重药市场需求激增（全球超10亿肥胖人群）；政策支持（医保目录动态调整）。
4、当前位置安全边际
市盈率：161.96倍（2025年7月2日），反映创新管线高预期。
安全边际支撑：BGM0504峰值销售潜力超50亿元；原料药业务现金流稳定（2024年营收12.83亿元+8.74%）。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：-26.81%（2025年Q1）。
利润增速：-79.77%（研发费用增至0.97亿元，同比+19.65%）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测-3.0%，净利润增速-1.9%（原料药价格波动）。
2026年：营收增速13.0%，净利润增速16.6%（BGM0504上市）。
九、泽璟制药-U(688266.SH)
1、主营业务与拳头产品泽璟制药专注于肿瘤及自免领域创新药研发，核心产品包括：
多纳非尼片：一线治疗肝癌，2024年收入5.33亿元（+37.9%）。
重组人凝血酶：手术止血药，2024年纳入医保。
吉卡昔替尼：JAK抑制剂，骨髓纤维化适应症上市审评中。
ZG006：DLL3/CD3双抗，小细胞肺癌ORR达66.7%。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：自建销售团队覆盖2000家医院；授权合作（如重组人促甲状腺激素授权ATSA推广，首付款5000万元）。
竞争壁垒：多抗平台技术领先（ZG006为全球首个DLL3/CD3双抗）；多纳非尼临床数据优于索拉非尼（mOS延长）。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+72.54%（A股，2025年1月1日至6月30日）。
行情逻辑：ZG006的ASCO数据读出（SCLC患者DCR88.9%）；医保放量（重组人凝血酶2025年纳入）；BD合作加速（如德国默克2.5亿元授权款）。
4、当前位置安全边际
市净率：24.10倍（2025年7月2日），估值偏高。
安全边际支撑：ZG006海外授权潜力（预测峰值销售20亿元）；现金流改善（2024年经营现金流+54.9%）。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：+54.87%（2025年Q1）。
利润增速：+34.32%（亏损收窄，重组人凝血酶销售增长）。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测60.13%，亏损收窄。
2026年：营收增速70.22%，净利润增速663.25%（ZG006上市）。
十、翰森制药 (3692.HK)
1、主营业务与拳头产品翰森制药为综合型制药企业，核心业务覆盖中枢神经、抗肿瘤等领域：
中枢神经药物：欧兰宁（奥氮平）、阿美宁，收入占比53.86%。
抗肿瘤药：普来乐（培美曲塞）、泽菲（吉西他滨）。
代谢疾病：孚来迪（瑞格列奈）。
2、商业模式与竞争壁垒
商业模式：仿创结合，87.17%收入来自自营销售；12.83%来自合作伙伴分销。
竞争壁垒：渠道覆盖广（中国内地为主）；欧兰宁为国产首仿，市占率领先。
3、2025年上半年涨跌幅及行情逻辑
涨跌幅：+72.16%（H股，2025年1月1日至6月30日）。
行情逻辑：医保续约降价温和（2025年7月政策）；中枢神经用药需求稳定（老龄化加速）；销售费用优化（2024年费率降至28%）。
4、当前位置安全边际
市盈率：38.11倍（2025年7月2日），处于行业中位。
安全边际支撑：现金流稳定（2024年经营现金流15.2亿港元）；分红率30%以上。
5、业绩预测
2025年1季报营收与利润增速
营收增速：未披露季度数据，Wind预测2025年营收增速4.60%。
利润增速：2024年归母净利润同比+10.2%，2025年Q1延续增长趋势。
2025/2026年业绩增速预测
2025年：营收增速预测4.60%，净利润增速-119.06%（集采影响）。
2026年：营收增速55.50%，净利润增速76.58%（新药上市）。
