创新药突然成了黄金赛道？附产业链核心名单！（A股/港股）
2025-07-06
一、创新药突然受欢迎的核心原因
1. 政策全方位支持，破解行业痛点
政策从研发、支付、准入三端协同发力，解决创新药行业长期痛点：
研发端：医保数据首次开放，为药企提供疾病谱和用药需求数据，降低研发盲目性；鼓励商业保险设立创新药投资基金，提供长期资金支持，缓解研发资金压力。
支付端：医保目录动态调整机制落地，创新药可“点对点”提前对接政策指导，缩短市场准入周期；设立“商业健康保险创新药品目录”，允许高价值创新药独立定价，豁免集采限制，提升商业化回报空间。
准入端：医疗机构取消“药占比”限制，不再因创新药价格高而限制其配备；突破“一品两规”（同一通用名药品仅保留两个规格）限制，加速医院端市场覆盖，推动创新药快速放量。
2. 国际化突破与市场需求爆发
License-out交易激增：2025年前5个月，中国创新药海外授权交易额超455亿美元，三生制药、石药集团等企业通过向跨国药企（如辉瑞）授权产品，获得高额首付款及后续销售分成，验证中国创新药的全球竞争力。
老龄化与支付能力提升：中国50/60/70后人群近6亿人，随着年龄增长，肿瘤、代谢疾病（如糖尿病、阿尔茨海默病）等治疗需求激增；居民医疗消费升级，对高疗效、差异化创新药的支付意愿增强，推动市场需求持续扩容。
3. 技术突破与盈利拐点显现
AI赋能研发：AI技术大幅加速靶点筛选、临床试验设计等环节，降低研发成本30%以上。例如，华为与瑞金医院合作的AI药物研发平台，已成功缩短部分新药研发周期。
前沿技术领先：ADC（抗体药物偶联物）、双抗（双特异性抗体）等领域实现全球突破。如康方生物的PD-1/VEGF双抗临床数据优于国际竞品，荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗在尿路上皮癌领域疗效显著。
企业盈利改善：2024年A+H股创新药企整体首次实现盈利，百济神州、信达生物等头部企业进入扭亏周期，行业从“烧钱研发”逐步转向“研发+商业化”双轮驱动。
二、国内创新药产业链股票清单
1、A股核心标的：
1⃣研发龙头（CRO/CDMO）：药明康德（603259）、康龙化成（300759）、泰格医药（300347）。
核心逻辑：作为全球CRO（合同研发服务）/CDMO（合同研发生产服务）龙头，依托中国工程师红利和成本优势，承接全球创新药研发外包订单。近年来通过“一体化、端到端”平台布局，进一步巩固全球市场份额。
2⃣Biotech（生物科技企业）：百济神州（688235）、信达生物（688166）、君实生物（688180）。
核心逻辑：自主研发能力突出，核心产品已进入医保或实现海外授权。例如，百济神州的泽布替尼（BTK抑制剂）全球市占率位居前列，2024年全球销售额超20亿美元；信达生物的PD-1抑制剂信迪利单抗通过医保谈判快速放量，同时多个双抗、ADC管线进入临床后期。
3⃣仿创转型（传统药企向创新药升级）：恒瑞医药（600276）、华东医药（000963）、科伦药业（002422）。
核心逻辑：传统仿制药企通过License-out（对外授权）或自研管线实现估值重塑。如恒瑞医药近年加大创新药投入，多个ADC、双抗药物进入临床；华东医药通过收购+自研，在肿瘤、医美领域布局多款创新药；科伦药业凭借仿制药利润反哺研发，其ADC药物A166（HER2-ADC）已提交上市申请。
4⃣细分赛道（聚焦高壁垒技术）：艾力斯（688578）（肺癌靶向药）、荣昌生物（688331）（ADC药物）。
核心逻辑：聚焦技术壁垒高的细分领域，临床数据亮眼或BD（商务拓展）合作催化。例如，艾力斯的伏美替尼（三代EGFR-TKI）在肺癌领域疗效优于竞品，2024年销售额超30亿元；荣昌生物的维迪西妥单抗（HER2-ADC）是国内首个获批上市的国产ADC药物，已进入医保快速放量。
2、港股核心标的：
1⃣国际化龙头（全球研发生产外包）：药明生物（02269）、百济神州（06160）、信达生物（01801）。
核心逻辑：深度绑定跨国药企（MNC），海外授权交易占比高。药明生物是全球最大的生物药CDMO服务商，市场份额超30%；百济神州的泽布替尼在美国市场销售额占比持续提升，2024年美国收入占比超60%；信达生物的PD-1抑制剂与礼来合作，在欧美启动国际多中心临床。
2⃣前沿技术（平台型Biotech）：康方生物（09926）（双抗）、诺诚健华（09969）（BTK抑制剂）、再鼎医药（09688）（引进+自研）。
核心逻辑：技术平台全球领先，临床管线具备FIC（同类首创）潜力。康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）为全球首个获批的双抗药物，用于宫颈癌治疗；诺诚健华的奥布替尼（BTK抑制剂）在淋巴瘤领域疗效显著，且具备更好的中枢神经系统穿透性；再鼎医药通过“引进-开发-商业化”模式，快速推进肿瘤、神经科学等领域创新药上市。
3⃣BD交易热点（重磅授权催化）：三生制药（01530）（辉瑞12.5亿美元授权）、石药集团（01093）（ADC授权）、乐普生物（02157）（核药）。
核心逻辑：重磅License-out交易直接催化估值修复，验证国际化能力。例如，三生制药将其自主研发的HER2靶向双抗授权给辉瑞，获得12.5亿美元首付款及后续销售分成；石药集团的ADC药物SYSA1801授权给Elevation Oncology，首付款+里程碑金额超10亿美元；乐普生物的核药平台通过与海外企业合作，加速放射性药物研发。
4⃣稀缺标的（港股通资金偏好）：荣昌生物（09995）（ADC）、君实生物（01877）（PD-1出海）、翰森制药（03692）（自研管线）。
核心逻辑：港股通资金偏好流动性好、管线稀缺的企业。荣昌生物作为ADC龙头企业，兼具技术壁垒和市场稀缺性；君实生物的PD-1抑制剂特瑞普利单抗在海外多个国家开展III期临床，有望成为首个在欧美上市的中国原研PD-1；翰森制药聚焦肿瘤、抗感染等领域，多个1类新药进入临床后期，研发投入占比持续高于行业平均。
三、投资逻辑与风险提示
1、核心逻辑
政策+技术+资金共振：全链条政策支持（研发、支付、准入）降低行业门槛，AI/ADC等技术突破提升研发效率，外资回流港股创新药板块带来增量资金。
估值修复空间：A股创新药板块PE（市盈率）分位值处于近三年低位（约20%），港股龙头估值较美股折价显著（部分企业PB低于1倍），具备长期配置价值。
2、风险提示
研发失败风险：创新药临床数据不及预期可能导致股价大幅波动（如ADC药物III期试验因疗效不足终止的案例）。
政策波动：医保谈判降价压力、集采扩围至生物药/中成药等领域可能压缩利润空间。
国际化壁垒：FDA（美国食品药品监督管理局）审批延迟、海外市场准入难度（如医保准入谈判）可能影响出海进度。
