11月17日,中证港股通创新药(931250.CSI),震荡下行,收盘下跌2.15%。同期,上证指数下跌0.46%,恒生指数下跌0.71%。
【企业动态】
复星医药表示,控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准,获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性、转移性乳腺癌成人患者,以及作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。此外,HLX11的中国上市注册申请已获受理,欧洲药品管理局和加拿大卫生部的上市注册申请也已获受理。HLX11的商业化权利已授予Organon LLC,复宏汉霖将根据许可协议享有相关权利。
【行业动态】
礼来公司公布了eloralintide 2期临床研究的积极结果,eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂。该研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中,评估了eloralintide的安全性与有效性。在第48周时,eloralintide各剂量组均达到主要终点,平均体重降幅为9.5%至20.1%,优于安慰剂组0.4%的平均降幅。
【机构观点】
西部证券表示,创新药板块对融资环境高度敏感,若美联储降息预期升温,将直接缓解企业融资压力,推动估值修复。而从行业基本面看,中国生物科技企业在研管线规模已位居全球第二,未来几年多款创新药及新适应症有望陆续上市,形成业绩与股价的催化。政策面上,国家医保谈判引入商保目录,也有助于加快创新药商业化放量。
港股通创新药震荡下行,不过机构普遍认为,指数代表的板块在"出海加速"和"估值修复"的双重驱动下具备中长期投资价值,但同时也需关注技术面信号和全球临床进展等关键节点。

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