大家好，我是易方达基金经理李树建。

人类的医疗技术革命正在悄然发生。

AI无疑是近年来最火爆的主题之一，但鲜有人知的是AI也在深刻地影响着医疗领域，成为了开启医疗技术新一轮革命的钥匙。AI在医疗领域的影响包括缩短药物研发周期，快速生成个性化治疗方案，优化临床试验设计等等。据麦肯锡预测，生成式AI预计每年将在制药行业价值链中产生600亿到1100亿美元的价值。而Frost & Sullivan的预测显示，全球医疗行业AI解决方案市场预计将以35.5%的年复合增长率（CAGR）增长，从2022年的137亿美元增至2030年的1553亿美元。

未来健康的方向多种多样，在研究人员多年研发积累和人工智能的加持下，精准医疗、基因技术、合成生物学等一众常见于科幻小说的概念正逐步走向现实。站在当下，我们已然能看到一些未来健康产业“未来已来”的证据，这就是创新药产业链的迅速爆发。为什么说创新药为代表的未来健康产业“未来已来”？我们需要回答三个问题：

1）什么是创新药？

2）医药产业为什么在今年“未来已来”？

3）我国的医药产业链为什么受益于未来健康产业机遇？

Q1: 什么是创新药？

创新药是当前医疗技术的最前沿，是未来健康产业在当下的缩影。创新药产业链上游是创新药产业链的核心驱动环节，主要包括CRO（合同研究组织）、CDMO（合同研发生产组织）及药企自主研发。

1、CRO负责药物发现、临床前研究、临床试验等外包服务，覆盖靶点筛选、分子设计、药理毒理研究等。

2、CDMO专注于工艺开发与生产优化，从实验室到商业化生产的工艺放大，确保药物质量符合GMP标准。

3、药企自主研发则聚焦疾病机制研究和新靶点发现，通过自研管线推动创新突破。

产业链中游以药企自主生产或委托CDMO企业完成药物规模化生产，涉及原料药合成、制剂工艺及严格的质量控制。

最终，生产完成的药品通过下游的药品流通渠道（医院、零售药房、线上平台）及支付体系来到用药患者身边。

其中上游是产业链中技术密集度最高、竞争壁垒最显著的环节，其核心壁垒体现在高研发投入与复杂性、专利保护与知识产权壁垒和资金与规模壁垒等。创新药上游的竞争本质是技术、资本和经验的综合博弈，头部企业通过专利护城河、全球化合规能力及平台化研发体系构建难以复制的壁垒，而新兴企业需在细分领域（如基因治疗、AI药物发现）实现技术颠覆方能突围。

图：创新药产业链

Q2：创新药为什么在今年“未来已来”？——创新升级加速国际化进程

第一，产品竞争力强，中国开始出现超越国外大MNC原研药的创新产品。2024年康方生物公布了其自研的依沃西单抗头对头“药王”K药的III期临床数据，疗效显著优于K药（2024年的全球销售额高达近300亿美金），可见依沃西单抗未来想象力巨大。

第二，近几年中国创新药行业在加速迈向全球，以BD授权出海模式为主（即将创新药的海外研发和商业化权益授权给海外公司，授权公司无需投入研发费用，产品上市后享受商业化分成即可）。从2022年开始，中国创新药企业BD授权交易呈现加速态势，到2024年，中国创新药企全球BD超过100项。从交易金额上看，2024年中国创新药BD总金额超500亿美金，占全球BD大额交易金额的30%。中国创新药已经成为海外创新研发的重要参与者。

图：中国企业BD授权交易情况（单位：百万美金）

第三，在连续两年的政府工作报告中，均出现了“创新药”的身影。2025年的政府工作报告提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。我们认为2025年国内创新药支付端将迎来重要转机。预计商保发展起来后将会出现以下三个重要变化：

1. 解决创新药上市后的支付问题，提高创新药的可及性和渗透率，提高创新药回报率和缩短成本回收周期；

2. 依托商保的发展，尤其是丙类目录的制定，有望根据创新水平形成分层支付，形成基本医保广覆盖保基本，商保支持居民高端且多样化的需求，有利于打开具备国际一流创新水平的创新药械的价格天花板。

3. 引导商保公司加大对创新药械研发生产的投入，解决融资难的问题。我国创新药械在商保发展推动下将得到大力发展。

第四，从“烧钱”到自我“造血”，创新药企争相奔向盈利拐点。随着2024年年报的逐步披露，可以看到越来越多的创新药企业开始实现盈利或者即将实现盈利，尤其是像百济神州、信达生物这类头部大型Biotech，其在研发投入水平极高的情况下，能够开始进入盈利阶段，使得投资者对于创新药的商业模式有了极大的认知改善。

Q3：我国的医药产业链为什么受益于未来健康产业机遇？

多年前国家就出台多项政策倒逼医药产业向高附加值的创新药产业转型。2016是中国医药产业新拐点，2016年之前中国几乎没有创新药产业，2016年开始，国家就着手从审评审批端和支付端出台一系列的政策来支持创新药的发展。首先，，一款创新药从立项到上市的时间从十几年缩短到最快5年左右，且获批上市当年就有望纳入医保目录。第二，2018年国家开始启动了针对仿制药的大规模集采行动，倒逼医药企业进行产业升级转型。第三，一二级投融资联动为创新药行业早期发展注入资金，如2018年港股启动18A，2019年上交所启动科创板，允许未盈利的生物科技公司上市。

中国开展创新药研发的成本显著低于欧美企业，而研发效率显著优于欧美企业，是更好的创新药研发土壤。

• 临床资源：中国更加丰富，如肿瘤、慢性病患者基数大，甚至罕见病的患者人数也比欧美国家更多，因此中国药企临床入组速度比欧美快30%-50%，研发效率优势明显；

• 人工成本：中国临床研究协调员（CRC）薪资约为美国的1/5，研究者（PI）劳务费也显著低于美国顶尖机构；

• 临床试验：美国肿瘤Ⅲ期试验单例患者成本高达50万~100万美元，中国同类试验成本仅为其20%~50%。若中国研发一款创新药上市所需的资金在10亿元，则美国需要至少10亿美金的研发投入，因此中国开展创新药研发的成本也更低。

Q4：如何投资医药产业链？

Step1：明确投向“创新药”上游和中游生产企业。医药产业横向来看可以分为仿制药和创新药，纵向看分为上游、中游和下游，投资医药产业应该瞄准创新药的上游研发和中游生产企业，这是产业利润占比最大的部分。

Step2：怎么投？指数基金，省时省力又省心。当前创新药产业进入百花齐放的时代，不同公司擅长不同的技术平台，能够孵化不同的爆款产品，相较于“押注”某家公司，不如一并打包，确保不错过机会，也有效降低投资难度。

Step3：投哪个？选代表性标的。当前市场上有众多的创新药主题产品，跟踪的指数也有区别。以我司的创新药产业为例，由50只主营业务涵盖创新药研发、生物技术、CXO（医药外包服务）及药品商业化生产的上市公司股票组成。标的指数覆盖创新药全产业链，包括CXO、生物制药、化学创新药三大核心环节。此外，大家也可以关注恒生创新药、港股通医药、生物科技、沪深300医药等指数。

未来，我将会继续发布《未来已来》系列文章，解读能源、机器人等领域，欢迎大家多多留言评论！

#创新药连续走弱！倒车接人or止盈信号？#

#创新药利好来袭！最牛赛道迎来新催化？#

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