由中国医药生物技术协会指导、上海市生物医药行业协会联合产业专家共同编撰的《生物制药连续流强化工艺白皮书（2025）》近日在上海正式发布。作为国内首部系统解读生物制药连续流强化工艺的专项报告，其核心目标是推动行业从传统批次化生产模式，向高效、智能、绿色的连续制造形态转型。
中国科学院院士陈凯先在致辞中指出，当前全球生物制药产业正经历从传统批次生产向连续化、智能化制造的深刻变革。在精准医疗与个性化治疗需求持续增长的背景下，传统工艺在质量一致性控制、生产效率提升及成本优化等方面已日益凸显瓶颈。而连续流强化工艺以“端到端全流程集成、实时质量动态监控、模块化灵活部署”为核心优势，正成为驱动产业升级的关键引擎，有望从根本上重塑生物药生产的底层逻辑。
上海市生物医药行业协会会长傅大煦表示，此次白皮书的发布，标志着生物制药领域向智能化、绿色化、高效化生产迈出了里程碑式的一步。上海作为中国生物医药创新的核心高地，将持续领跑技术前沿，推动连续流工艺在行业内的标准化落地与产业化应用进程。
业内专家分析认为，该白皮书不仅聚焦连续流工艺的技术突破，更从经济性与可持续性维度展开深度评估。连续制造模式可大幅提升设备利用率与产能弹性，有效降低单位生产成本及环境负荷，帮助企业实现“降本、提质、增效”的多重目标，进而推动生物制药产业进入下一代生产范式。
生物医药产业是上海加快培育发展新质生产力的重要载体。当前，中国在连续流工艺应用领域虽尚处探索阶段，却已展现出强劲的发展势头。以药明生物为代表的企业已在多个重点项目中实现技术落地突破。发布会上，监管部门、企业、科研院所及制药企业的专家围绕“连续流工艺的监管合规路径”“自动化与智能化技术融合应用”“人才培养与生态体系共建”等议题展开深入研讨。随着人工智能、数字孪生、物联网等新兴技术与生物工艺的深度耦合，连续流制造正朝着智能化、柔性化、集成化、绿色化方向加速升级，为中国从“制药大国”向“制药强国”迈进注入新动能。
来源：上观新闻
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