#表现抢眼!创新药还能上车吗?#近期创新药板块事件催化频发,政策、研发、商业化多因素产生共振,涨幅亮眼。政策面,国家药监局批准了11款创新药在国内上市;研发层面,我国多家药 企入选美国临床肿瘤学会年会口头发言环节;商业化层面,License-out总交易额屡创新高。中长期来看,长期压制创新药板块的集采、反腐政策,盈利能力的不及预期以及估值泡 沫都在逐渐缓解,中长期依旧看好创新药板块走出景气度行情,但也应防范短期过热风险。
基本面角度,国产创新药企业的主要盈利方式为海外授权(license-out),近期屡创新高。2025年1-5月,根据医药魔方数据,共有18项License-out交易首付款+里程碑金额超过5亿美元,交 易总额超过11亿美元。海外授权模式是指企业进行药物早期研发,然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售,按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成 。医药创新促进会表示,受医保参保基数巨大、医保谈判、支付体系改革以及叠加疫情对医保费用的冲击等因素影响,创新药在国内市场无论是定价还是支付端买单能力和意愿都略显萎靡。在行业深刻变革与政策不断演化的大背景冲击下,中国创新药企业不得不被倒逼出海。
目前国产创新药企业出海主要有两种模式:一是自主出海,即中国药企自主在海外开展临床试验和自建销售团队,比如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼,但是自主出海对资金和团队要求非常高 ,成功者屈指可数。二是借“船”出海,主要形式是License out,即药企将自己的产品或技术平台的部分或全部权益售让给海外药企,借助海外药企的经验或渠道实现新药产品和技术平台的出海。
中长期的视角来看,创新药板块的此轮爆发究竟是新主线的诞生,还是再度昙花一现?答案或许藏在连续4年的下跌之中。21年起创新药板块从高点回落,主要受到以下多方面因素的压制:1) 政策环境。集采与医保谈判对部分药企的业绩有较大影响;2023-24年医疗反腐导致医院的采购流程延长,创新药入院周期平均延长3-6个月。2)商业化放量不及预期:21-24年上市的新药中, 仅有25%的品种年销售额突破10亿元,销售盈利与较高的研发投入不太匹配。3)估值消化:早期创新药板块受到港股18A政策、科创板开板催化,整体情绪乐观,估值逐渐泡沫化。21年拐点显 现后,该板块一直在消化估值。今年上涨之后,创新药板块PE约在50倍水平,处于历史中等略高水平。
考虑到前4年的压制因素很可能有所缓解,中长期依然比较看好创新药板块。政策层面,2025年政府工作报告明确“健全药品价格形成机制、制定创新药目录”等细则,政策重点覆盖研发、审 批、支付三大环节。商业化层面,今年创新药企业集中放量,授权数据较为亮眼。当然,创新药板块回到20-21年左右的估值难度较大。从产业周期上看,逐渐走向盈利化的企业,不 再具有从零到一的巨大炒作空间;即使创新药不断受到政策利好,限制过高药价,保障居民健康的导向也许并不会改变。因此,估值继续抬升的空间也并没有想象中那么大,更加看好其走出景 气度行情。短期上涨过猛,资金关注度过高也会存在短暂回调的可能,可以逢低布局。@易方达基金 $易方达港股通医药ETF联接A$ $易方达港股通医药ETF联接C$


