【产品动态】
6月23日,港股创新药板块行情再度走强,多只港股创新药主题ETF涨超3%,领跑ETF市场。恒生创新药ETF收涨3.31%,港股通医药ETF收涨2.96%。
【行业政策】
6月20日,国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展。
【行业新闻】
6月23日,药捷安康将在港交所上市。
6月22日,国家中医药管理局原局长于文明接受国家监委监察调查。
6月22日,先为达生物埃诺格鲁肽在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验(SLIMMER)结果正式发表于《柳叶刀糖尿病与内分泌学》并同步在ADA科学会议上进行了口头报告。作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。
6月20日,先声药业申报的盐酸达利雷生片获批上市,用于治疗失眠。
6月18日,Senti Biosciences宣布美国FDA已授予现货型CAR-NK疗法SENTI-202孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病在内的复发/难治性血液恶性肿瘤。
海外动态:
- 先为达生物:埃诺格鲁肽III期临床试验SLIMMER结果发表
- 德睿智药:小分子GLP-1受体激动剂IIb期临床取得成功
- 普米斯:EGFRHER3双抗ADC获批临床
- 再生元/赛诺菲:度普利尤单抗再获FDA批准,用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者
【公司公告】
6月20日,常山药业发布公告,艾本那肽注射液临床获批,用于在成人肥胖或超重患者。
海外动态:
- 恒瑞医药:近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及以下六款药物:SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液
- 石药集团:美洛昔康注射液(Ⅲ)已获得NMPA颁发的药品注册批件,本次获批的适应症为适用于治疗成人中度至重度疼痛
- 君实生物:完成根据一般授权配售新H股,公司将收取的配售事项合计所得款项净额约为10.26亿港元
- 联邦制药:于6月20日收取诺和诺德支付的关于UBT251(GLP-1/GIP/GCG)独家许可协议预付款1.8亿美元
- 先声药业:与Idorsia合作的抗失眠症药物科唯可于6月20日获NMPA批准在中国上市
- 康希诺生物:NMPA已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(PCV13i)的NDA
- 和誉:一项在软骨发育不全(ACH)儿童中开展的观察性研究完成首例患者入组
- 和铂医药:大冢获授予在全球范围内(不包括大中华区)开发、制造及商业化HBM7020(BCMAxCD3双抗)的独家授权,公司有权获得总计4,700万美元的首期及近期付款,并在实现特定开发及商业化里程碑时,有权获得高达6.23亿美元的潜在里程碑付款
- 美中嘉和:控股股东减持股份

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