#天天基金调研团#
从2021年7月开始,创新药指数就一直在跌,这一跌就是近4年,但物极必反,现在创新药企都进入业绩兑现期了,科创板和港股“18A”上市的第一批生物科技企业,好多都开始盈利了,以前大家对创新药企业不盈利这事还有顾虑,现在人家用实实在在的业绩说话,自然就更受市场认可了。
今年创新药大涨有个关键因素,就是创新药出海迎来“奇点”时刻,2024年中国创新药出海授权总金额达到41亿美元,而2025年上半年,海外授权总额已经达到了608亿美元,直接超过了2024年全年的519亿美元 ,而且下半年还在加速,以前咱们总觉得创新药是国外药企的天下,现在咱们自己的创新药也能在国际上大放异彩,和国外药企掰掰手腕了,这底气一下子就上来了。
从政策方面来看,国家是真金白银地在支持创新药发展,2024年政府工作报告首次提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”,2025年又明确要“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展” ,国家药监局也在加速创新药的审批,2025年上半年,国家药监局批准上市了43款创新药,其中由中国企业研发制造的就有40款 。
医保政策也在不断优化,像2025年7月31日国家医保局制定的新上市药品首发价格机制,对于高创新价值的药品,允许一开始定价高一些,还给予1 - 5年的保护期,这期间不用参与医保谈判和集采,让药企能安心把研发成本收回来 ,新药进医院的速度也加快了,以前得一个省一个省地申请,现在一次申请全国通行,几个月就能搞定,大大提高了药品的可及性。
从研发创新的角度,咱们国内药企的实力也是与日俱增,以前中国的药物研发主要是同类药物和改进型药物,现在正朝着同类最优和同类首创迈进,就说康方生物旗下的依沃西单抗,在头对头Ⅲ期临床试验中,直接击败了全球“药王”帕博利珠单抗(K药),中位无进展生存期提升至11.14个月,近乎是K药的两倍,这成绩,放在国际上都是相当炸裂。
目前创新药的产业趋势远远没走完,研发管线读出关键临床数据只是第一步,后续新药上市后的商业化、不断拓展海外市场等,都有很大的发展空间 。@广发基金

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