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发表于 2025-08-27 11:44:34 天天基金网页版 发布于 浙江
快讯 | 港股通创新药高开低走,信达生物IBI363获美国FDA批准开展临床研究

8月27日,中证港股通创新药(931250.CSI),高开低走,截至11:30,下跌2.48%。同期,上证指数上涨0.33%,恒生指数上涨0.04%。

【企业动态】信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

 【行业动态】从国家药监局获悉,我国今年已批准创新医疗器械产品52个,截至目前,累计批准创新医疗器械产品367个。国家药监局今年出台十条举措,全力支持高端医疗器械研发创新,鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发,以更多高质量的产品造福全球公众健康。

 【机构观点】华泰证券认为,当前中证港股通创新药指数的估值处于合理区间,随着企业业绩的不断释放和创新药市场的持续发展,行情有望提升。

港股通创新药高开低走,近期出现调整主要是年内涨幅消化以及板块资金的轮动。不过机构普遍认为,中国创新药产业已经迈入了新的发展阶段,从“0-1”的突破走向“1-10”的爆发和收获期,长期成长空间广阔。

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