#创新药赛道持续活跃 行情空间有多大?#创新药行业正迎来前所未有的发展机遇。2025年上半年,中国创新药出海交易额突破480亿美元,接近2024年全年水平,标志着中国创新药产业已进入全球价值链的关键节点。政策层面,国家医保局于2025年7月发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,首次设立商保创新药目录,形成"基本医保+商保创新药"双轨制支付体系,为高值创新药提供了全新的支付路径。市场需求方面,中国银发经济规模预计2025年突破10万亿元,其中医疗健康消费占比35%,为创新药提供了广阔的市场空间。
华泰柏瑞生物医药混合基金(004905)凭借对创新药产业链的精准布局,2025年以来净值增长率达53.45%,大幅跑赢同期中证医药指数的11.96%。
政策环境:全链条支持体系构建,支付机制创新突破
2025年中国创新药政策环境持续优化,从研发到支付的全链条支持体系已经形成,为行业发展提供了强有力的政策保障。
全链条政策支持体系基本建立。2025年7月,国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付等方面提出16条具体措施,为创新药发展提供全方位政策保障。该政策明确提出支持医保数据用于创新药研发、鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、加强药品目录准入政策指导等措施,为创新药企业提供了更加友好的政策环境。
医保目录动态调整机制持续优化。2025年国家基本医保药品目录调整工作于7月正式启动,继续坚持"保基本"原则,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。同时,针对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径,提高了创新药的医保准入灵活性。
商保创新药目录首次设立。2025年首次设立的商保创新药目录成为医保改革的重要突破,主要纳入超出"保基本"定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。这一机制有效解决了高价创新药的支付难题,为CAR-T等细胞与基因治疗产品、高端肿瘤免疫疗法等提供了新的支付渠道。
新上市药品首发价格机制建立。为激发企业研发动能,国家医保局同步推进"新上市药品首发价格机制",明确对高水平创新药设置一定的价格稳定期,为企业创新收益提供更稳定的预期,从支付端为源头创新注入持久动力。
创新药监管审批效率持续提升。从实行创新药临床试验"30日快速审批通道",到《全链条支持创新药发展实施方案》的推出,给予行业"研发-准入-临床-支付-保障"全链条的政策支持,打通从实验室到临床应用的"最后一公里"。
市场需求:银发经济与健康消费升级双轮驱动
中国创新药市场需求正处于快速增长阶段,老龄化加剧、消费升级和健康意识提升共同推动市场规模持续扩大。
银发经济成为创新药需求的主要驱动力。据中康数据,2025年中国银发市场规模预计突破10万亿元,未来十年复合增长率超过15%,其中医疗健康消费占比35%,是银发经济第一大赛道。62年到75年出生的退休人群,消费能力和理念推动健康消费模式从生存型向品质型跃迁,为创新药市场提供了广阔的需求空间。
中国创新药市场规模快速增长。根据行业数据,全球创新药市场规模预计在2025年突破1.5万亿美元,中国占比持续提升至约8%-10%。2025年数据显示,中国创新药国内市场需求进入恢复期,医保目录动态调整加速药物覆盖,叠加人均可支配收入增长和消费升级趋势,预计到2025年末,医疗服务、高端器械及创新药的复合增长率将达12%-15%。
GLP-1类药物引领创新药市场增长。2025年上半年,创新药驱动行业增长,GLP-1类药物贡献显著,占据全球生物药市场近三成份额。诺和诺德GLP-1家族的司美格鲁肽以166.32亿美元销售额首次登顶全球药品销售额榜首,礼来公司的替尔泊肽则以147.34亿美元位列第三,同比增长121.3%,增速居全球之首。
中国创新药出海步伐加快。2025年上半年,中国创新药出海交易总额已突破450亿美元,几乎追平2024年全年成绩,这充分印证了中国创新在全球市场的价值兑现。截至2025年上半年,BD出海交易总额突破480亿美元,显示出国际市场对中国创新药的认可度不断提高。
创新药渗透率处于黄金拐点期。根据Gartner曲线理论,中国创新药国内销售正处于渗透率黄金拐点期(5%-30%),这一阶段渗透率出现加速向上拐点,股价有望迎来"戴维斯双击"。而中国创新药的海外销售则刚刚进入黄金拐点期的起点,未来增长潜力巨大。
竞争格局:头部企业优势明显,创新与国际化并重
中国创新药行业竞争格局呈现出头部企业优势明显、创新能力不断提升、国际化进程加速的特点。
头部企业优势日益凸显。从中国创新药市场整体竞争格局来看,头部企业优势明显,恒瑞医药、百济神州、信达生物等企业在创新药研发、生产、销售等环节均处于行业领先地位,拥有较强的资金实力、研发团队和丰富的管线储备,对市场有较大的影响力,引领着行业的发展方向。
中国创新药企业研发投入持续增加。2025年上半年的数据显示,恒瑞医药研发投入65.83亿元,同比增长32.9%,创新药收入占比超50%,其HER2 ADC美国III期数据取得突破。百济神州研发投入141.4亿元,研发强度达52%,其BTK抑制剂泽布替尼全球销售额超17亿美元,同比增长54.7%,首次跻身全球药品TOP50。
创新药出海成为企业战略重点。2025年上半年,中国创新药对外授权交易与合作就超过了660亿美元大关,这一数字远超2024年全年519亿美元的成绩。恒瑞医药与葛兰素史克达成了一项总金额高达120亿美元的合作协议,和铂医药与阿斯利康进行了BD交易,产品是两个临床前免疫学的项目,总体金额达到14亿美元。
ADC与双抗等新分子实体成为研发焦点。2025年上半年,ADC药物与双抗药物成为研发竞赛的核心赛道。国内超过20家企业在布局肺癌ADC药物,包括艾力斯、石药集团等,而跨国药企如艾伯维的Teliso-V(靶向c-Met的ADC)在2025年5月获FDA批准,成为全球首个针对高c-Met过表达NSCLC的疗法。双抗领域则以康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)为代表,这种同时靶向免疫检查点和血管生成的创新机制,为肺癌免疫治疗提供了新思路。
中国创新药企业在全球价值链中的地位提升。泽布替尼首次跻身全球药品TOP50,不仅是一次单品突破,更是中国创新药在全球价值链上的一次"升维"。当盈利模型被验证、估值体系被重塑,中国创新药有望从"主题投资"正式迈入"业绩投资"的新阶段。泽布替尼的成功,验证了"中美双报+头对头优效+全球商业化"这一出海路径的可行性。
技术趋势:AI赋能与前沿技术突破
创新药研发正经历技术变革,AI、基因编辑等前沿技术与传统药物研发深度融合,大幅提升研发效率,降低研发成本。
AI技术重塑药物研发模式。AI技术正驱动三大方式的转变:一是AI药物研发平台,突破创新药物研发高成本、长周期、低成功率的困境,将研发周期从15年压缩至1.5年到3年,成本降至传统的1%;二是AI诊疗精准化和优质医疗资源的普及;三是健康管理的实时化全视化和全周期闭环。当药物发现效率提升百倍,诊疗精准度突破极限,健康管理实现分钟级响应,产业的底层游戏规则将被重写。
政策支持AI医药平台建设。预计2025年将有更多AI药物临床数据验证其价值。AI技术与生物医药的深度融合,为行业发展注入了强大动力。通过AI技术,研发人员能够更高效地筛选药物靶点、预测药物活性,大大缩短了新药研发周期,提高了研发成功率。
基因编辑技术开辟新治疗领域。CAR-T等细胞与基因治疗产品在2025年取得重大突破,多款产品通过了商保创新药目录形式审查。截至2024年12月,复星凯瑞的阿基仑赛注射液已被80余款商业医疗险产品纳入;药明巨诺的瑞基奥仑注射液已被70余款商业医疗险产品纳入。同样,惠民保也以特药责任或单独的CAR-T责任为其提供保障,目前超过60%的惠民保项目提供了CAR-T保障。
新型药物递送技术不断突破。ADC药物、双抗、融合蛋白等新分子加速商业化,TOP50中已占近20%席位,预示下一轮重磅炸弹将更多来自"modality(模态)创新"。科伦博泰的芦沙妥珠单抗(SKB264)作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC药物,针对EGFR-TKI耐药患者展现出新的治疗希望,该药物通过OptiDC平台实现了抗体与拓扑异构酶抑制剂的精准偶联。
华泰柏瑞生物医药混合基金是一只专注于生物医药行业投资的混合型基金,长期业绩表现优异,特别是在2025年创新药行情中表现突出。该基金在严格控制风险和保持资产流动性的前提下,把握生物医药相关的行业投资机会,追求超越业绩比较基准的投资回报,力争基金资产的持续稳健增值。
基金规模与份额结构。截至2025年6月30日,该基金份额总额为261,146,033.78份,其中A类份额为152,537,175.29份,C类份额为108,608,858.49份。截至2025年6月30日,A类基金资产净值为419,655,168.27元,份额净值为2.7512元;C类基金资产净值为287,576,135.13元,份额净值为2.6478元。
历史业绩表现优异。华泰柏瑞生物医药混合A今年以来净值增长率达53.45%,大幅跑赢同期中证医药指数的11.96%和沪深300指数的6.06%。分阶段来看,该基金近3个月、6个月、近1年收益率分别为31.17%、51.83%、58.47%,均排名同类前100名,表现优异。截至2025年二季度,华泰柏瑞生物医药混合A近三年夏普比率为0.1998,位于同类可比基金23/100;近三年最大回撤为29.98%,同类可比基金排名91/101。
基金经理投资经验丰富。该基金由具有15年医药行业研究经验的张弘管理,通过"渗透率-估值-政策"三维研判框架,聚焦处于黄金拐点期(5%-30%渗透率)的创新药企业,前十大重仓股集中度达68.60%,持仓包括恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒等创新药龙头。张弘,上海交通大学硕士,拥有15年证券从业经验,曾任浙商证券股份有限公司研究员,东方证券股份有限公司研究员,兴全基金管理有限公司研究员、华泰柏瑞基金管理有限公司基金经理、博时基金管理有限公司基金经理。现任华泰柏瑞基金管理有限公司投资四部基金经理,2024年2月起任华泰柏瑞生物医药灵活配置混合型证券投资基金的基金经理,2025年5月起任华泰柏瑞恒泽混合型证券投资基金的基金经理,2025年6月起任华泰柏瑞港股通医疗精选混合型发起式证券投资基金的基金经理。
机构投资者认可度高。截至2024年末,华泰柏瑞生物医药混合C机构投资者占比达73.72%,这种专业资金的聚集使其在2025年Q2规模缩水1.76%的情况下,仍保持68.60%的高仓位运作。张弘在路演中强调"与专业投资者同频",通过季度策略会传递"渗透率-估值-政策"三维研判框架,增强机构资金黏性。
投资策略与持仓结构分析
华泰柏瑞生物医药混合基金采用灵活的资产配置策略,重点布局生物医药行业,特别是创新药产业链,持仓集中度较高,风格较为激进。
聚焦创新药产业链。该基金重点布局创新药产业链,尤其是处于黄金拐点期的创新药企业。在2024年二季度,张弘在生物医药混合基金中逆势增持海思科、泽璟制药等CDMO企业,彼时创新药外包服务板块估值处于历史低位。这一操作在2025年迎来兑现,海思科股价年内涨幅达36.18%。其港股通医疗精选混合更通过配置康龙化成、药明生物等港股标的,捕捉到中概药企估值修复机会。
持仓集中度高。截至2025年6月30日,华泰柏瑞生物医药混合A的股票持仓前十分别为:恒瑞医药、泽璟制药-U、百利天恒、艾力斯、信立泰、科伦药业、益方生物-U、海思科、药明康德、惠泰医疗,前十持仓占比合计68.60%。这种高度集中的持仓结构体现了基金经理对重仓股的强烈信心,也增加了基金的净值波动风险。
持仓结构动态调整。基金经理根据市场变化和行业发展趋势,动态调整持仓结构。例如,在2025年8月恒泽混合A/C连续下跌期间,其持仓的药明康德3日跌幅达7.13%,暴露了集中持有医药龙头的风险。对此,张弘在半年报中回应:"短期波动源于市场对出海数据的过度解读,但头部药企license-out订单已验证中国创新药的全球竞争力"。
港股配置比例较高。张弘在全球比较框架中发现,中国头部创新药企市值仅为欧美同行的1/3-1/2,但尾部企业估值反而略高。这种"头部折价、尾部溢价"的现象,恰恰揭示了市场的认知偏差——海外投资者更关注中国创新药的"全球可及性",而国内资金容易陷入"本土赛道稀缺性"的炒作。这一洞察直接体现在基金的跨市场配置上,截至2025年二季度,华泰柏瑞生物医药混合基金对创新药标的的持仓占比显著高于同类基金的平均水平。
创新药行业前景展望
创新药行业正处于前所未有的发展机遇期,在政策支持、技术进步、市场需求扩大等多重因素驱动下,行业前景广阔。
政策环境持续优化。2025年7月,国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付等方面提出16条具体措施,为创新药发展提供全方位政策保障。商保创新药目录的设立,为CAR-T等高值创新疗法提供了新的支付渠道,有效解决了高价创新药的支付难题。
市场需求持续增长。2025年中国银发市场规模预计突破10万亿元,未来十年复合增长率超过15%,其中医疗健康消费占比35%,是银发经济第一大赛道。全球创新药市场规模预计在2025年突破1.5万亿美元,中国占比持续提升至约8%-10%。预计至2035年,中国创新药市场规模将达3.5万亿元(占全球15%),海外收入占比超40%。
技术创新加速行业变革。AI技术正驱动药物研发模式变革,将研发周期从15年压缩至1.5年到3年,成本降至传统的1%。CAR-T等细胞与基因治疗产品在2025年取得重大突破,多款产品通过了商保创新药目录形式审查。ADC药物、双抗、融合蛋白等新分子加速商业化,TOP50中已占近20%席位,预示下一轮重磅炸弹将更多来自"modality(模态)创新"。
中国创新药国际化进程加速。2025年上半年,中国创新药出海交易总额已突破450亿美元,几乎追平2024年全年成绩。截至2025年上半年,BD出海交易总额突破480亿美元,显示出国际市场对中国创新药的认可度不断提高。泽布替尼首次跻身全球药品TOP50,不仅是一次单品突破,更是中国创新药在全球价值链上的一次"升维"。
行业处于黄金发展阶段。根据Gartner曲线理论,中国创新药国内销售正处于渗透率黄金拐点期(5%-30%),这一阶段渗透率出现加速向上拐点,股价有望迎来"戴维斯双击"。而中国创新药的海外销售则刚刚进入黄金拐点期的起点,未来增长潜力巨大。张弘认为2025-2027年可能是创新药投资最重要的三年,也是投资创新药最大的时间窗口
震荡行情让人时喜时悲,时而想加仓时而想减仓是大多数普通人的真实状态。不少人在客观诊断完产品后,对于接下来该如何操作,仍然是一片迷茫。这个时候就不得不提定投了。 一方面定投相对省心,不需要每天关注市场行情是否适合买入;另一方面,定投给了我们掌控的感觉,借助定投我们实现了逐步加仓、分批买入,有时候还会有降低买入平均成本的效果。医药行业更加适合用定投的方式参与,这样能够让我们的整体投资体验感更好。
对于投资者而言,选择这样的基金不仅是配置资产,更是参与一场改变人类健康命运的伟大征程。正如《黄帝内经》所言:“上医治未病”,创新药正是现代医学“治未病”的利器,而华泰柏瑞基金这样专业的投资机构则是这场健康革命的同行者。创新药行业正处于黄金发展期,华泰柏瑞生物医药混合基金是布局创新药板块的理想工具。投资者应把握机遇,合理配置,通过专业基金分享创新药行业的成长红利。@华泰柏瑞基金