从1.0时代大干快上低水平重复建设到大批企业迎来2.0高质量发展、出海国际化阶段，呈现出很明显产业趋势变化。
6月12日，创新药板块继续拉升，延续近期的强势行情。截至盘中，以港股创新药指数为例，盘中一度涨超5%，再创今年以来新高，表现远超恒生指数和恒生科技指数。
我们认为，从2024年开始，整个创新药产业迎来了快速发展，特别是今年以来整个板块表现较为亮眼。创新药进入2.0时代，相较于1.0时代有较大的产业升级。
产业背景
从2024年开始，不管是国内还是国际大环境、产业自身都出现了非常大的变化。
国际大环境方面，美联储加息已经到了尾声；国内产业政策方面，也迎来大拐点，开始鼓励创新药，出台一系列利好政策；产业自身经过多年发展、内卷出清，整个产业也迎来了新发展阶段，优胜劣汰出一批优质企业，陆续得到了跨国企业的认可，实现了出海，也证明中国创新药有较为优质。
从1.0时代大干快上低水平重复建设到大批企业迎来2.0高质量发展、出海国际化阶段，呈现出很明显产业趋势变化，基金经理认为可能是五到十年大周期，不是短期震荡，而是产业背景机会。自今年2 - 3月份流传出医保局高质量发展举措，这些政策跟之前相比有很大变化：对于整个创新药各环节均为强力支持，体现出来整个政策态度是坚决的。包括打通了整个创新药资金环节（鼓励创新药投融资、鼓励创新药审评审批、医保纳入、医院准入、医保支付覆盖）；还包括鼓励国企、事业单位购买商业险，商业险再支持创新药企业等。
产业整体现状
今年以来，创新药出现很多大额出海案例，其产业趋势从2023年就开始了：2023年整个产业已经在积极谋求出路，但受制于当时投融资不佳，从2023年开始大量创新药企业开始出海授权。直至今年创新药出海全面开花，各类型都在出海，并受到整个海外市场认可，如美国FDA特殊资格认证的中国创新药大幅攀升、孤儿药认证、快速审评通道，突破性疗法等。包括biotech大额交易中国占比已由2019年不足5%攀升到31%，我们认为是大趋势，而且趋势可能才刚刚开始。
原因为近2 - 3年大规模出海标的可能还处在临床期，故合理预测3 - 5年后这些创新药可在国际市场上商业化销售，海外商业化会带来巨大商业回报，而且因为跨国药企已经真金白银购买，此种情况确定性较高。此产业趋势预测逻辑背后有产业数据支撑，比如2024年美国FDA批准IND分子中，超50%来自中国。我们认为未来两三年创新药将迎来商业化高潮，迎来盈亏平衡拐点。
放眼全球，中国算研发能比较强，这样的国家并不多，聚焦在老牌发达国家和像中国这样的国家。所以跨国企业没有太多选择，比如美国本土价格更贵，而且中国有自身优势，比如相同靶点有很多选择，所以中国资产相对来说性价比更高。所以我们认为中国创新药出海国际化是有很大潜力，而且潜力尚未释放完。
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