9月3日，一则来自江苏中慧元通生物科技的消息引发行业震动——其研发的四价流感病毒亚单位疫苗补充申请正式获国家药监局（NMPA）批准，标志着我国首款、也是目前唯一一款“全人群全剂量”四价流感亚单位疫苗正式进入商业化阶段。这款被业内称为“流感疫苗3.0版”的产品，不仅填补了国内全人群通用流感疫
从“三价”到“四价”，从“分龄”到“全人群”：流感疫苗的迭代密码
流感是全球范围内威胁最大的呼吸道传染病之一。世界卫生组织（WHO）数据显示，每年流感季节性流行可导致全球约10亿人感染，其中重症病例超300万，死亡人数约29万-65万。在我国，流感每年导致约8.8万人超额死亡，儿童、老年人、慢性病患者是高危群体。
流感疫苗是预防流感最有效的手段，但长期以来，我国流感疫苗市场存在两大痛点：
覆盖毒株有限：传统三价疫苗仅覆盖两种甲型（H1N1、H3N2）和一种乙型流感病毒，漏掉了另一种乙型病毒（如Victoria或Yamagata系），导致疫苗保护率仅约50%-70%；
适用人群受限：现有四价疫苗虽覆盖四种毒株（两种甲型+两种乙型），但因生产工艺限制，需根据年龄调整剂量（如儿童用0.25ml/剂，成人用0.5ml/剂），且部分人群（如婴幼儿、老年人）因免疫系统较弱，接种后保护效果波动较大。
中慧元通此次获批的四价流感亚单位疫苗，正是针对这些痛点的一次“技术突围”。其核心创新在于两点：
全人群通用：通过优化抗原纯化工艺和佐剂配方，疫苗对6月龄以上儿童、成年人、老年人（≥60岁）均适用同一剂量（0.5ml/剂），无需分龄调整；
四价全覆盖：同时包含两种甲型（H1N1、H3N2）和两种乙型（Victoria、Yamagata）流感病毒的抗原，覆盖当前流行的所有流感病毒型别，理论上可将保护率提升至80%以上。
亚单位疫苗的“技术突围”：安全与有效的平衡术
与传统灭活疫苗（通过灭活病毒激发免疫）不同，亚单位疫苗仅保留病毒的抗原蛋白（如血凝素HA），去除了病毒核酸等可能引发副作用的成分。这种“去繁就简”的设计，让亚单位疫苗在安全性和有效性上更具优势。
从研发难点看，亚单位疫苗的“纯度”与“免疫原性”是一对矛盾
若抗原纯度不够，可能残留杂质引发不良反应；若纯度过高，抗原量不足则无法有效激发免疫。中慧元通的突破在于，其自主研发的“高纯度抗原分离技术”可将病毒HA蛋白纯度提升至95%以上（行业平均水平约80%），同时通过“复合佐剂系统”（如MF59类似物）增强免疫应答，确保低剂量（0.5ml）即可达到传统灭活疫苗（0.5-1ml）的保护效果。
临床试验数据印证了这一点：Ⅲ期临床研究覆盖全国8个省份、超5000名受试者（6月龄-80岁），结果显示，该疫苗接种后28天的抗体阳转率达89.2%（成人组）、85.7%（老年组），针对四种目标病毒株的保护效力均超过80%，且不良反应发生率（如发热、注射部位疼痛）较传统灭活疫苗降低30%。
#11月以来 九成医药基金实现正收益！#
#“流感神药”热销，医药板块领涨#
