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发表于 2025-09-05 16:46:21 天天基金网页版 发布于 广东
康辰药业1类创新药KC1036纳入“星光计划”,儿童肿瘤治疗领域迎突破信号?

康辰药业(公告显示),其自主研发的1类创新药KC1036已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。
作为康辰药业自主研发的化学药品1类创新药,KC1036目前已完成包括Ⅰ至Ⅲ期在内的多项临床试验,在多个疾病适应症中展现出显著的抗肿瘤效果及良好的安全性与耐受性。

此次入选“星光计划”,标志着CDE对KC1036的创新价值及在青少年尤文肉瘤患者群体中潜在获益的肯定。基于此,公司后续将围绕儿童尤文肉瘤适应症,持续推进该药物的临床研发与上市进程。

公司同时强调,此事项短期内不会对其业绩产生重大影响。

值得注意的是,医药创新本身具有高投入、高风险、高回报、长周期的行业特性,从临床试验到最终投产上市,药品研发过程受到政策环境、技术突破、市场竞争等多重因素影响,其中临床试验的进度与结果、未来市场竞争格局等均存在不确定性。

来源:南方财经网

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