2025年7月3日，国家药监局发布新政，优化高端医疗器械(如AI辅助诊断设备、手
2025年7月3日，国家药监局发布新政，优化高端医疗器械(如AI辅助诊断设备、手术机器人、脑机接口产品)的全生命周期监管，简化审批流程。AI医疗器械的算法更新审批周期可缩短60%以上，并推动国际标准制定，如3D打印骨植入物个性化制造标准15。
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