9月11日，强生制药发布关键临床进展——其III期临床试验MARIPOSA亚洲亚组的最终总生存期（OS）数据达到预设阳性标准。这项聚焦表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究中，埃万妥单抗与兰泽替尼联合疗法一线治疗，成功将亚洲患者的中位OS（总生存期）推至4年以上，较奥希替尼单药治疗延长超1年，为全球EGFR突变率最高的亚洲人群带来突破性生存获益。

 亚洲人群EGFR突变率“领跑”全球，一线治疗成生存关键

肺癌是全球致死率最高的癌症之一，其中NSCLC占比约85%。而EGFR突变是NSCLC最常见的驱动基因变异，在亚洲人群中的发生率高达30%-40%，远超欧美地区的10%-15%。更严峻的是，即便在治疗手段不断迭代的当下，仍有约30%的亚洲EGFR突变患者因病情进展快或身体状况限制，无法接受后续二线治疗，导致五年生存率不足20%。因此，一线治疗方案的选择直接决定了患者的生存长度与质量。

MARIPOSA亚洲亚组的研究结果，正是针对这一“高危群体”的关键突破。其核心数据——中位OS突破4年，较奥希替尼单药延长超1年——不仅是统计学意义的显著提升，更意味着患者将获得更长时间的生存窗口，为后续可能的二线治疗或生活质量的改善争取了宝贵机会。

联合疗法“双剑合璧”：疗效与安全性双突破

MARIPOSA研究是一项全球多中心、随机对照的III期试验，共纳入1074例EGFR突变晚期NSCLC患者，旨在对比埃万妥单抗联合兰泽替尼与奥希替尼单药一线治疗的疗效差异。此次亚洲亚组的OS数据之所以引发关注，在于其不仅验证了联合疗法的“生存优势”，更揭示了其在“耐药性管理”与“安全性”上的独特价值。

疗效层面，联合疗法通过埃万妥单抗（靶向EGFR/MET的双特异性抗体）与兰泽替尼（第三代EGFR-TKI）的协同作用，不仅能更高效地抑制肿瘤生长，还能降低获得性耐药机制的复杂性与异质性。通俗来说，这种“双靶点”策略相当于为癌细胞设置了“双重防线”，延缓了耐药性的出现，从而延长了治疗的有效时间。

安全性层面，联合疗法的整体安全性特征与全球III期研究保持一致，长期随访未观察到新的安全风险信号。值得关注的是，其II期研究数据显示，通过预防性干预措施（如皮肤护理、输注速度调整等），可有效降低皮肤不良反应（如皮疹）、输注相关反应（如发热）及静脉血栓栓塞事件的发生概率，进一步提升了患者的耐受性。

全球多市场获批，亚洲患者迎来“精准治疗”新选择

基于全球III期MARIPOSA研究的积极数据，埃万妥单抗联合兰泽替尼目前已获美欧及亚太多个市场（包括日本、中国、澳大利亚、韩国、中国台湾）的批准，正式用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。这一审批进展，标志着该联合疗法从“临床试验”迈向“临床普及”的关键一步。

强生亚太区副总裁、肿瘤领域负责人Anthony Elgamal在解读数据时表示：“总生存期是评估肿瘤治疗进展的核心指标。MARIPOSA亚洲亚组数据进一步凸显了埃万妥单抗联合兰泽替尼在一线治疗中的重要价值——它不仅能改善患者的疾病进展，更能通过优化耐药机制，为临床提供更优的治疗选择。”

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