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发表于 2025-07-10 03:17:19 天天基金网页版 发布于 上海
赛道 | 医药行业动态更新:国家药监局综合司再次公开征求意见

【产品动态】

7月9日,恒生创新药(159316)收涨1.01%,港股通医药ETF(513200)收涨1.29%。

【行业动态】

- 国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》

- 百济神州/安进:CD3/DLL3双抗拟纳入优先审评,治疗广泛期小细胞肺癌

- 阿斯利康:登记了一项研究AZD5492(全球首款CD20/TCR/CD8三特异性抗体)在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

- 艾力斯:伏美替尼拟纳入优先审评,针对EGFR exon 20ins非小细胞肺癌

【公司公告】

- 恒瑞医药:公司广东恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于HRS-9821吸入粉雾剂(PDE3/PDE4抑制剂)和SHR-2173注射液(治疗用生物制品)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验

- 先声药业:与康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗(靶向IL-4R的全人源单抗)NDA获NMPA受理,用于治疗成人及青少年特应性皮炎

- 基石药业:根据一般授权配售新股,配售所得款项净额估计为4.67亿港元

- 舒泰神发布公告,得关于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)的Ib/II期临床研究总结报告。主要研究结论为:STSA-1002注射液在Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性。

- 上海莱士发布公告,SR604注射液进入Ⅱb期临床,拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者的出血预防治疗。

- 华兰生物发布公告,拟对参股公司华兰基因增资2亿元。

- 荣昌生物发布公告,维迪西妥单抗新适应症申报上市,用于联合特瑞普利单抗治疗 HER2 表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

- 基石药业发布公告,拟配售合共1亿股,净筹约4.67亿港元。

#下半年行情主线是哪个?##华为+瑞金医院:开源AI医疗核心模型##创新药连续走弱!倒车接人or止盈信号?#

$易方达恒生港股通创新药ETF联接发起式A(OTCFUND|024328)$$易方达港股通医药ETF联接A(OTCFUND|018557)$$易方达港股通医药ETF联接C(OTCFUND|018558)$$汇添富国证港股通创新药ETF发起式联接C(OTCFUND|021031)$$中欧中证港股通创新药指数发起C(OTCFUND|021760)$

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