【行业政策】

- 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示了一批拟纳入突破性治疗品种的创新药，包括正大天晴药业集团的注射用 TQB2102、福建广生堂药业股份有限公司的 GST - HG131 片以及苏州星曜坤泽生物制药有限公司的 HT - 101 注射液，它们分别针对 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌、慢性乙型肝炎展开治疗，有望为相关患者带来新的治疗选择和希望。

- KalVista Pharmaceuticals：新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作

- 华东医药：口服小分子 GLP-1受体激动剂启动糖尿病III期临床

- 正大天晴：HER2双表位ADC拟纳入突破疗法

- 星汉德生物：细胞疗法获批临床，针对慢性乙肝

【公司公告】

- 远大医药：联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液（易甘泰）近日获得FDA正式批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）

- 石四药集团：SYN045片（一款高度选择性的PGI2受体激动剂）50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成

- 基石药业：与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作，基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元

#下半年行情主线是哪个？##华为+瑞金医院：开源AI医疗核心模型 ##创新药连续走弱！倒车接人or止盈信号？#

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