
最近,各种涉及医药的利好不断。国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措,加强药品和耗材集采政策评估;某医药公司宣布将利用AI技术平台发展和开发新型口服小分子创新药;后续ADA大会也将有多项重点药品临床报告。
据Wind数据显示,截至6月16日,年内万得创新药指数涨幅达53%,港股创新药板块亦表现亮眼。6月17日,创新药板块虽有大幅调整,但中长期逻辑依然稳固。
国产创新药已具有全球竞争力
近年来,BD(业务拓展)交易订单接连官宣,越来越多的BD卖方来自中国创新药企。数据显示,2020年至2024年,创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元,首付款金额从6亿美元提升到41亿美元,重磅BD已经成为催化创新药二级市场行情的重要因素。
此外,出海为国产创新药带来新的增量空间,2025年1-5月,国内创新药企对外授权(License-Out)交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额,首付款已达到22亿美元,全年有望创新高。
未来怎么看?
我国高度重视创新药产业发展,支持政策不断出台、研发投入持续加大。2024年,A股276家医药企业研发投入费用合计848亿元,同比增长1.51%。我国创新药企业的实力不断增强,市场规模增长势头强劲。据医药魔方数据,2024年中国创新药院内(等级医院)市场规模超过 2,500亿人民币,预计20230年超过4500亿元;2024年中国创新药院外(零售药房)市场规模超过1000亿人民币,预计2030年超过2000亿元;2025-2027年有望迎来国产创新药上市高峰。
中邮证券指出,短期震荡属正常,仍坚定看好2-3年维度的创新药行情。受益方向包括:出海已落地,静待临床催化以及上市商业化标的;出海待落地、临床数据竞争力强标的;中药领域布局创新药研发标的。
总之,在政策支持和出海红利下,国产创新药产业逻辑向上,发展前景广阔。随着研发实力不断提升和商业化能力逐步增强,我国创新药的国际地位将日益提升,国际影响力增强。
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