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发表于 2025-06-18 11:07:10 天天基金网页版 发布于 浙江
行业 | 医药市场动态跟踪:美国FDA重新调整药品审批流程

【行业新闻】

617日,据报道美国FDA重新调整药品审批流程,包括加快部分药物的审评速度以及增加人工智能的应用。

617日,美国总统特朗普表示药品关税很快就会出台。

617日,岸迈生物港股IPO申请获得受理。

617日,三叶草生物公布用于评估基于公司独有的 Trimer-Tag (蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022RSV+hMPV)与SCB-1033RSV+hMPV+PIV3)已完成首批受试者入组,正式启动 I 期临床试验。 

617日,默沙东的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申请拟CDE纳入优先审评,适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。

616日,柏全生物宣布完成超两亿元A轮融资,融资将重点用于加速公司核心产品-全球首创CD3L1靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程。

 

【公司公告】

617日,云南白药发布公告,JZ-14胶囊开展溃疡性结肠炎的临床获批。

617日,神州细胞发布公告,三抗SCTB39-1临床获批,用于治疗晚期实体瘤。

617日,泽璟制药发布公告,PD-1/TIGIT双抗注射用ZG005与三抗注射用ZG006临床获批,连用治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌。

617日,荣昌生物发布公告,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。

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