今天创新药又迎来利好!6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。

本次《征求意见稿》彰显了政府持续加码支持创新药发展,进一步减少了真正具有创新价值的药物开展临床试验的批准时间,缩短了创新药物的开发周期,有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情。
近年来随着政策的持续优化,我国创新药产业呈现从研发到审批全链条提速态势,在全球医药创新格局中的地位也持续攀升。
国际化方面,中国创新药“出海”合作加速。6月13日,阿斯利康与石药集团达成总额高达53亿美元的战略合作协议;中国生物制药亦在高盛全球医疗健康年会上透露,即将完成一项具有标志性的License-out交易,显示国际市场对中国创新药资产的高度认可。
临床进展方面,2025年ASCO年会中国药企入选口头报告数量创历史新高,聚焦ADC、双抗等前沿赛道,数据表现整体超预期,充分展现中国创新药的国际竞争力。展望未来,ESMO摘要即将发布,更多全球临床数据有望进一步强化外需逻辑。
全球创新药研发数量及研发国家/地区(个)

数据来源:医药魔方,中信建投证券
资金层面,创新药板块持续获得市场青睐。6月9日–13日期间,港股通创新药指数吸引约15亿元资金净流入,在所有权益类主题指数中排名第二,由此可见,创新药的关注度在不断上升。
在来看看创新药企业,从相关数据来看,创新药约六成企业预计2025年实现经营性现金流转正,叠加重磅产品商业化放量及研发效率持续提升,行业整体盈利能力有望迎来拐点。
今年的创新药行情不是只有炒作,而是有业绩和基本面支撑,最近回调主要是因为前期涨幅比较多,获利资金“止盈”带动板块回调。
接下来能不能上车,主要是关注后续的业绩和订单表现,可以逢低布局,如果接下来继续有“天价BD交易”催化,创新药行情可能会持续。
$国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接A(OTCFUND|014117)$ $国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接C(OTCFUND|014118)$ $国泰创新医疗混合发起C(OTCFUND|018160)$
#稳定币概念再火:科技大厂纷纷申请牌照# #创新药利好来袭!最牛赛道迎来新催化?# #伊以冲突扩大升级!如何影响金融市场?# #潮玩赛道爆火!泡泡玛特市值空间有多大?# #石油化工股关注度飙升,投资机会几何?#
$国泰黄金ETF联接C(OTCFUND|004253)$ $国泰黄金ETF联接A(OTCFUND|000218)$ $永赢科技智选混合发起C(OTCFUND|022365)$ $永赢先进制造智选混合发起C(OTCFUND|018125)$ $摩根标普港股通低波红利指数C(OTCFUND|005052)$ $华宝中证金融科技主题ETF发起式联接C(OTCFUND|013478)$ $南方红利低波50ETF联接A(OTCFUND|008163)$