【行业政策】

6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。1）对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批；2）药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验；3）纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

【公司公告】

6月16日，中国生物制药发布公告，1类创新药TDI01混悬液（ROCK2抑制剂）已被CDE纳入BTD，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

6月16日，复旦张江发布公告，注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化临床申请获受理。

6月16日，济民健康发布公告，拟以1.5亿元拟参与投资创业发展基金。

6月13日，东诚药业发布公告，氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验完成了全部受试者入组。

6月13日，石药集团发布公告，与阿斯利康签订战略研发合作协议，双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，开发新型口服小分子候选药物。石药集团将获得1.1亿美元预付款，并有机会获得高达16.2亿美元的研发里程碑付款和36亿美元的销售里程碑付款，以及基于产品年净销售额的个位数销售提成。

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