【公司公告】
6月16日,先声药业发布公告,先声再明与NextCure订立许可协议。NextCure将拥有靶向CDH6 ADC SIM0505于大中华区以外全球范围的权利以及先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术。先声药业有望在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项。
6月13日,长春高新发布公告,醋酸甲地孕酮口服混悬液和GenSci134注射液临床申请分别获批。
【行业新闻】
6月16日,皮尔法伯:收购两款潜在同类最佳EGFR抑制剂
6月16日,礼来在2ADA年会摘要中公布了其减重多肽疗法eloralintide(LY3841136)的1期概念验证研究亮眼结果。数据显示,该疗法具有优异的减重效果,接受该疗法治疗12周的肥胖或过重患者,其体重降幅最高可达11.3%。
6月16日,艾伯维宣布Bcl-2抑制剂维奈克拉+阿扎胞苷联合一线治疗高危骨髓增生异常综合征的三期临床VERONA没有达到OS主要终点
6月13日,恒瑞医药在第85届ADA大会上提交的多项摘要公布,其中包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的减重II期研究结果。治疗第36周,180mg HRS-7535剂量组受试者的体重降幅为-9.50%,安慰剂组降幅为-1.40%。
6月13日,IVD企业建发致新提交IPO注册。
6月13日,轩竹生物递交港交所上市申请。
6月12日,医疗AI服务提供商云知声通过港交所聆讯。
6月14日,据报道中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业合作成功开展了我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。
6月13日,民为生物主动终止一项GLP-1/GCG/GIP三靶点药物IIb期研究。
6月13日,礼来1 类新药 LY3473329 片拟纳入CDE突破性治疗品种,用于治疗伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。
6月12日,BMS公布POETYK PsA-1(IM011-054)关键3期试验积极结果。该试验旨在评估氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物的活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效和安全性。试验达到了主要终点,即治疗16周时,氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20应答比例显著高于安慰剂组。
6月12日,Moderna宣布美国FDA已批准将呼吸道合胞病毒 疫苗mRESVIA的许可范围扩大到18至59岁的高风险成年人。
6月12日,诺和诺德宣布基于目前临床数据在与FDA的EOP2会议之后决定将推进皮下注射和口服Amycretin到减重三期临床阶段。
6月12日,澳宗生物宣布依达拉奉片获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗急性缺血性脑卒中。

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