2015-2025年，ASCO见证了中国创新药的崛起。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会近日举行，这是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一。今年的ASCO年会中，多家中国创新药企业最新在研成果入选，涉及PD-1双抗、ADC等领域，入选口头报告的中国研究者原创研究数量达70多项。
正本溯源，中国创新药行业的起点是2015年药品审评审批制度改革，模仿FDA，CDE增加人员、缩短审评周期、创建快速审评通道，当然，仿制药集采大幅降价，对行业也有至关重要的倒逼效应。时光荏苒，十年时间如白驹过隙，国产创新药技术和研发实力“突飞猛进”。
2015-2024年，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个，首次超越美国登顶全球；FIC（全球首创）药物从2015年的9个增至2024年的120个，且近年中国在研发管线保持着15.1%的高速增长，增速远超全球平均水平。
而近日，国产创新药BD（商业拓展），尤其是License-out交易刷新记录，吸引了全球关注。5月20日，某肿瘤创新药企公告与辉瑞签署协议授予其自主研发的突破性PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益，将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的里程碑付款，并将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成；此外，辉瑞将于协议生效日认购其价值1亿美元的股份。
在这项超60亿美元的交易之后，某传统药企预告转型后首个BD约50亿美元。6月2日，百时美施贵宝（BMS）与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，项目合作主体则来自于BioNTech收购自中国生物技术公司普米斯生物的双抗。
来自全球制药巨头百亿美元级别“真金白银”的认可，不仅对公司自身意义非凡，也标志着中国创新药行业在世界舞台上从追赶切换到了引领阶段。
国产创新药“10年当50年用”的背后，其实是政策、人才、资本三重共振的结果。
政策层面
创新药是发改委认定的新质生产力产业，不但在研发各阶段给予抵税和补贴等奖励，关键在商业化环节给予快速进院、不占DRG额度、最短支付账期等实实在在的支持。加之当前创新药整体体量不大，享受对仿制药腾笼换鸟的红利，处方增长迅速，综合使得新兴Biotech公司和传统药企都偏向创新药管线研发。
技术层面
中国具备培育创新药完整且肥沃的产学研人才土壤，且具备其他国家难以比拟的临床资源，因此中国药企在技术平台、产品数量、差异化、临床推进等方面都已具备全球竞争力，这共同助力中国创新药研发效率的领先。使得在传统化药领域，中国药企能不断做出me-better分子；而在外企也未站稳脚跟的双抗、ADC领域，中国药企持续推出FIC、FIH分子。
资本层面
创新药是典型的高壁垒行业，双十（十年十亿）标准还在不断加码，正是过去十年中国资本市场的轻度泡沫，高峰时期一级市场1/3的投融资涌入创新药领域，才加速了中国创新药的快速崛起。根据医药魔方InvestGo数据库的统计，在2015-2024这十年间，中国创新药从一二级市场筹集到的资金总额达到1.23万亿元。
可以说，政策是创新药行业的发令枪和护航者，人才是创新药行业的主发动机、资本是创新药行业的加速器，三者在过去十年形成共振，如今创新药已不仅是科学家的梦想，更是投资者不容错过的时代性机遇。
不过，还是有必要提醒下各位投资者。创新药投资的专业门槛极高，一款新药从实验室到上市平均耗时10年、耗资26亿美元，成功率却不足10%，可谓是“九死一生”。创新药板块急剧的上涨，可能已经提前透支了一部分未来的利润。
其次，经历了急剧上涨，整个创新药板块整体已不算便宜，创新药指数的估值分位数已位于最近5年的70%左右。对于创新药板块的未来，我们更建议投资者选择专业的投资机构、借道偏工具化的产品进行投资。
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风险提示
国泰创新医疗混合发起A（成立日期2023/04/18,业绩比较基准为65%*中证医药卫生指数收益率+20%*中债综合指数收益率*+15%*恒生医疗保健指数收益率(经估值汇率调整),邱晓旭自2023/04/18管理至今）2023-2024年业绩/比较基准：1.64%/-13.57%,-24.77%/-10.04%。基金经理观点仅供参考，会因市场因素变化而变化，不构成投资建议或承诺。个股信息仅供列示参考，不构成投资建议或承诺。
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