近期，行业轮动指数攀升至历史高位，反映了市场主线缺乏、资金高度博弈的状态。
在此背景下，市场期待结构性景气行业出现；创新药作为对宏观环境脱敏，也是当前为数不多业绩好转前景明朗的成长性板块，配置价值值得关注。
01 政策端：经历三年寒冬
创新药政策环境已呈现积极变化
中国创新药产业过去十年经历从无到有、快速膨胀、深度调整等阶段，其发展轨迹与政策周期的演变紧密相连。
2015年以前，由于审批体系落后以及审评积压严重，创新药供给受限、高临床价值创新药稀缺。在政策利好和融资环境改善的背景下，2015-2020年创新药企迎来黄金时代，热钱涌进的同时催生出巨大泡沫。此后，供给侧改革深化，泡沫出清，创新药板块经历长达三年的寒冬。
图表1：中国医药大盘指数趋势和关键政策节点
数据来源：Wind，统计区间2015.01.01-2024.12.31。指数过往走势不预示未来表现，投资有风险，选择需谨慎
随着2024年7月《全链条支持创新药发展实施方案》颁布，当前创新药政策环境已呈现积极变化，定价机制、医保支付、多元融资等维度为创新药创造更友好的发展生态。
1. 医保向创新药倾斜
2024年11月医保目录公布，新增91种药品，其中33种为“全球新”创新药，比例和数量历年新高；当前创新药占比医保支出仅约2%，提升空间巨大。同时，2025年2月意见稿，涉及提升药企自主定价权，配合价格分层、首发价格保护机制；定价机制的革新使得创新性更优的首创新药（FIC）、同类最佳药物（BIC）有望获得定价优势，保障研发回报。
2. 创新药入院阻力减轻，打开支付端天花板
2025年1月医保局明确在年内推出第1版“丙类目录”，聚焦“创新程度高、临床价值巨大”的产品；2025年2月意见稿鼓励“个人医保账户+事业单位覆盖创新药的商保”多元支付模式，其核心在于丙类报销由商保承担，不占用基本医保基金，这将极大减轻创新药入院阻力，打开支付天花板。
3. 源头活水注入资本市场
2024年7月《全链条方案》鼓励险资、产业基金参与早期投资；2025年2月意见稿提及鼓励险资将其总资产的5%投向创新药领域等。险资、产业基金的入局将极大改善创新药企的融资环境。
02 产业端：创新药BD模式分享
全球市场，研发实力变现真金白银
过去一年IPO几乎关闭状态下，创新药出海逻辑火热。国外大厂购买中国biotech的管线，天价license deal和NewCo合作频出，给资本市场注入久违乐观预期。
License-out（对外授权）是指中国药企将自主研发药物的海外开发、生产和商业化权益，授权给跨国制药巨头（MNC），通常包括首付款+里程碑付款两部分。比如近期的三生制药对辉瑞制药大额授权，其首付款12.5亿美元创下我国新纪录，进入全球单一管线BD交易金额前十，里程碑付款也高达48亿美元。
New-CO（联合成立新公司）是指授权方（Biotech）与投资方（MNC）创建独立新公司；从单一的“一手交钱，一手交货”，扩展到“产品授权+股权投资”深度绑定。
根据医药魔方NextPharma，2020年license-out交易额仅110亿美元，2023年跃升至456亿美元，2024年高达519亿美元，同比27%，占比全球30%；2025年一季度总金额369.29亿美元，接近2023年全年、超过2024年上半年水平。此外，以大额交易衡量的交易质量显著提升，2024年美国大型制药公司预付款超过5000万美元，30%交易涉及中国公司，5年前几乎为零。中国创新药BD出海成绩单亮眼、量质齐升，已成为药企重要收入来源。
图表2：近十年各国向全球TOP20药企License-out交易金额占比排名
数据来源：医药魔方，统计区间2015.01.01-2024.12.31
国际巨头愿意支付高额溢价，也反映了对中国创新药管线价值的认可。近十年我国创新药成果井喷式爆发，创新药获批上市、在研数量进展显著。
其中，全球首次获批上市从2015年3个增加到2024年39个，增加12倍，批准数量排名全球第2位；首次开展临床试验从2015年124个增加到2024年704个，增加4.7倍，在研数量跃居全球首位。
图表3：近十年全球首次获批上市（左）和临床试验（右）创新药数量
数据来源：医药魔方，统计区间2015.01.01-2024.12.31
究其原因，华尔街日报认为，中国兼备低成本人才优势（庞大的“工程师红利”）、 成本优势（早期临床试验成本仅为美国1/3）、政策呵护下的审批高效灵活，从而能够更快开展临床试验。今年3月北京干细胞临床审批期减半至30天，5月29日单日批准11款创新药上市等催化事件，均是“中国效率”的例证。
基础研究薄弱，但却胜在高效率和低成本，这与AI领域DeepSeek发展模式相似。
图表4：2005-2024年中美全新赛道药品获批时间差不断缩短
数据来源：医药魔方，统计区间2005.01.01-2024.12.31。
随着BD成果转化为真金白银，2024年和2025年一季度，创新药板块（剔除大额授权收入）营收同比大幅提升。
这场轰轰烈烈的“出海”正转化为上市公司的业绩改善，龙头扭亏在望、BD收入常态化，清晰地指向中国创新药企从依靠资本“输血”，稳步迈向凭借全球竞争力实现价值兑现的新发展阶段。
03 关税政策对创新药影响较小
创新药License-out的盈利模式依赖的是技术授权，本质是IP交易，输出智慧的火花，而非实体商品流通，输出漂洋过海的一箱箱药片。
4月2日首轮对等关税排除药品，此后多次以232调查为由，威胁对药品征税；但现实情况是美国高度依赖中国的生物制药试剂，其医疗保健生态系统效率极低，很难自研追赶，征收关税可能会适得其反。剧本最佳打开方式更倾向中美合作，中国负责前期研发，美国负责临床推广，强强联手。
因此，关税政策整体对创新药板块影响较小。
04 看好创新药产业机遇，该如何布局呢？
对普通投资者而言，押注单一药企波动极大，可考虑通过港股创新药指数捕捉行业成长机遇。
首先，从指数成分股来看，港股创新药是更纯粹的创新药指数。A股创新药指数包含不少转型的传统制药企业，业绩受集采影响大；相较之下，港股创新药不含药店、医疗服务等低技术含量标的，“含新量”更高，盈利前景更为占优。
其次，从估值来看，截至2025.06.05，港股创新药指数最新市盈率27倍，相比年初的50倍以上，同期指数大涨51%，说明指数的上涨不是靠估值泡沫，而是靠企业盈利能力实实在在增长支撑的，盈利能够消化当前估值。
同时，港股市场今年呈现风险偏好提升的趋势，截至5月底南向资金净流入6000亿元，通过高弹性的港股创新药指数，捕捉港股市场行情或是不错的选择之一。
$广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A(OTCFUND|019670)$$广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C(OTCFUND|019671)$
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