中证智能财讯海普瑞（09989）6月17日晚间公告，公司收到欧洲药品管理局（EMA）签发的关于依诺肝素钠注射液新增生产商的批准通知。

　　此次批准涉及的产品规格包括20mg/0.2mL、40mg/0.4mL、60mg/0.6mL、80mg/0.8mL、100mg/1mL、120mg/0.8mL以及150mg/1mL。新增生产场地位于中国深圳市坪山区坑梓街道。

　　据介绍，坪山园区新建预灌封制剂生产线项目自2022年启动以来，首期建设了三条生产线，设计产能为每年3.3亿支。该项目严格依照中国及欧美药品法规标准进行设计和建造，专门用于生产依诺肝素钠预灌封注射液，并已通过欧盟《药品生产质量管理规范》认证。

　　公司称，此次获得EMA的许可标志着公司生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格，这不仅为公司的制剂国际化战略提供了充足的产能保障，提升了市场竞争力，也助力中国制药企业进入欧美市场的战略部署，对公司未来的业务拓展将产生深远而积极的影响。

　　核校：杨宁