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发表于 2025-07-14 16:39:21 股吧网页版
诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征在美国获批临床
来源:证券日报

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  本报记者许林艳

  7月14日,生物医药高科技公司诺诚健华医药有限公司(简称“诺诚健华”;上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。

  Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。

  作为公司重要的全球化管线,诺诚健华正在全球范围内推进mesutoclax的多中心、多适应症的临床试验,包括联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验,治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的注册性临床试验,以及联合阿扎胞苷治疗AML和MDS等髓系恶性肿瘤的临床试验。

  诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“作为公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产,我相信mesutoclax将成为治疗AML和MDS等髓系恶性肿瘤的新选择。我们将在中国及全球加速临床开发,期待早日造福全球患者。”

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