诺诚健华公布Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL最新数据
来源:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(王珞)诺诚健华6月13日宣布,公司在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上首次发布BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性数据。
结果显示,Mesutoclax(100毫克和125毫克)联合奥布替尼在初治CLL/SLL患者中显示了显著的疗效和良好的安全性和耐受性,同时观察到很高的uMRD(不可检测的微小残留病灶)率。
该研究共入组42例初治CLL/SLL患者,100毫克和125毫克mesutoclax剂量组各21位患者。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解。在所有患者中,总缓解率(ORR)为97.6%。
据了解,在联合治疗第24周时,125毫克剂量组中,ORR为100%,完全缓解(CRR)率为23.8%,靶病灶CRR为57.1%,外周血uMRD率为48%;100毫克mesutoclax剂量组中,总缓解率为95.2%,完全缓解(CRR)率为19.0%,靶病灶CRR为42.9%,外周血uMRD率为19%。随着治疗时间的延长,疗效有望得以进一步改善。
所有患者仍在接受治疗中,无疾病进展或死亡,无导致停药的不良事件发生。
基于良好的有效性和安全性,mesutoclax(每日一次125毫克)联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL患者的注册性III期临床研究已启动,目前患者入组加速推进中。
据了解,除了这一研究,诺诚健华还有20多项研究入选了2025EHA年会的海报展示和在线发布。
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