不懂就别乱说。最后还是因为自己买了华海,怪不得拉一个踩一个。
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发表于 2025-09-08 20:23:59
发布于 广东
华海药业(SH600521)$
康方药业,昨天的数据公布。在FDA修改OS金标准的当下,药物获批,存在不确定性了,赌概率了,也就是,基本堵死了短期BD的可能。
康方和SUM,必须重新设计临床,可惜的是,康方的三期国内临床是以PFS/ORR为主的设计,与当下FDA的要求,有所偏差,数据无法应用,现在的数据看,对OS无法构成强有力支撑,在美国重开以OS数据为标准的临床,花费巨大,时间周期大,失去先机。
陆续谈了几年,当下的数据,风险极大,头部药企,无法在这种战略性的基础药物上,进行概率赌博。
剩下的PD1双抗,基本和康方是一样的分子结构。
华海的PDL1双抗设计,其安全性的数据更为优秀。几乎是当下最好的选择了。
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