21世纪经济报道记者季媛媛
康方生物在今年上半年迎来了商业化进程中的关键时刻。
据康方生物发布的2025年中期业绩公告，公司上半年总收入达14.12亿元，同比增长37.75%，商业销售收入达14.02亿元，同比49.20%，占总收入99.3%。营收增长主要得益于两款核心产品卡度尼利与依沃西在去年被纳入国家医保目录适应症后销售显著增长，以及新获批的一线适应症的贡献。
这一变化标志着公司已经从依靠授权收入转向依靠自主商业化收入驱动增长，收入结构更加健康可持续。
报告期内，康方生物度尼利胃癌和宫颈癌一线治疗、依沃西非小细胞肺癌一线治疗等大适应症的获批，凭借产品优异的临床疗效，填补了多项临床治疗空白。同时，卡度尼利和依沃西在2025年被纳入国家医保目录，分别用于治疗复发/转移性宫颈癌、EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌，大幅提高了药物的可及性。
此外，非肿瘤业务实现破局，随着依若奇单抗、伊努西单抗相继获批上市，康方生物自免、代谢等非肿瘤业务的持续发力也开始为公司商业化高质量发展贡献力量。
康方生物披露，目前，公司双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代差异化HER 3 ADC（AK138D1）均已进入全球临床开发阶段，AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中，更多自研ADC产品也将陆续进入临床。
对比2024年业绩来看，康方生物在2024年重新转亏，年度亏损5.01亿元。而今年上半年，公司亏损进一步扩大至5.88亿元，去年同期亏损为2.49亿元。这主要是由三方面因素造成：研发开支，同比增加1.37亿元，达到7.31亿元，同比增长23.02%；因持有Summit Therapeutics的股权投资亏损，公司计提1.92亿元投资损失；股权激励费用增加至2720万元。
从临床表现看，在报告期内，依沃西首个国际多中心III期临床HARMONi研究也达到PFS阳性结果，展现出良好的OS获益趋势。此外，继单药“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（HARMONi-2）获得的显著阳性结果，并成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症（依沃西第二个获批上市的适应症），依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究再次取得显著阳性结果。
这证明，无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗（当前众多肿瘤治疗最优SOC），还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF相关疗法，双抗疗法都拥有显著的临床突破性，凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。
PD-1单抗曾引领肿瘤免疫治疗革命，但市场增速已显疲态。2023年全球PD-(L)1市场规模达395.5亿美元，预计2030年增至641亿美元，年复合增长率降至7%。核心药物专利到期（如K药2028年）、同质化竞争加剧，迫使企业寻求差异化突破。双抗凭借机制创新，成为头部药企“后PD-1时代”的战略重心。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，单从双抗赛道来看，也推动了该板块正从“技术验证期”迈入“商业化兑现期”，中国创新药企从“跟随者”向“规则制定者”转变。
“双抗赛道已成中外药企布局重点。随着跨国药企重金押注、国内创新药企加速突围，肿瘤治疗正从‘单抗时代’迈向‘双抗时代’。然而，在这场千亿市场的竞逐中，唯有兼具临床价值、生产实力与商业化策略才能取胜。”该分析师强调。
创新药研发企业的价值最终体现在产品商业化能力和研发管线的厚度上，康方生物在这两方面的布局已经显示出双抗长期投资价值。
