7月3日,创新药公司康方生物(09926.HK)盘中涨超14%,最高报106.4港元/股,股价创历史新高,总市值约950亿港元,距离千亿市值仅有一步之遥。
消息面上,康方生物今日早间宣布,自主研发的首个双抗ADC药物(抗体偶联药物)AK146D1(Trop2/Nectin4ADC),治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。
AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前,该药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)和国家药品监督管理局批准开展临床试验。
据介绍,Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批上市,但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。
若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用,有望提高ADC药物疗效,减少耐药性,降低药物毒性,同时更全面地覆盖各类型肿瘤疾病,克服单靶点ADC药物的治疗局限。
临床前研究也显示,AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有巨大的肿瘤治疗潜力。
值得一提的是,在去年5月24日,康方生物股价遭遇闪崩,盘中一度跌超40%,当日盘中最低点为26.45港元。若按照当前最新价,康方生物的涨幅已超300%,它是如何成为医药黑马股的呢?
公开资料显示,康方生物成立于2012年,是一家集研究、开发、生产及商业化的创新生物药企业,目前已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),7个新药已在商业化销售,2个新药2个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
此外,该公司还是全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗(IO)双抗的企业,其自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)均已获批上市。
弗若斯特沙利文出具的报告显示,未来,如ADC及双特异性抗体等更强效、更创新的疗法预期将进入市场,并将显著推动市场整体扩张。预计未来几年中国抗肿瘤药物市场将呈上升趋势。从2023年至2026年,按批发价水平计算,中国抗肿瘤市场规模预计将达到人民币3985亿元,复合年增长率为14.0%。预计2030年中国抗肿瘤药物市场规模将达到人民币5817亿元,2026至2030年的复合年增长率为9.9%。