$博安生物(HK|06955)$ $晶泰控股(HK|02228)$ $寒武纪-U(SH688256)$
博安生物:从生物类似药出发,驶向创新药星辰大海
在生物制药领域,博安生物作为绿叶制药集团的控股子公司,犹如一颗冉冉升起的新星,正以独特的发展路径和强大的研发实力,在市场中崭露头角。
绿叶布局,博安启航
绿叶制药创立博安生物,是基于对全球生物药发展趋势的精准判断。随着人们对健康需求的不断提升,生物药在疾病治疗领域的重要性日益凸显。但创新药研发难度大、周期长、风险高,而生物类似药能以相对较低的成本,快速满足市场对高品质生物药的需求。绿叶制药希望博安生物能通过生物类似药的研发与商业化,积累技术、资金与市场经验,进而迈向创新药领域,为患者提供更多、更有效的治疗方案。
产品管线,双轮驱动
博安生物构建了“生物类似药 + 创新药”双轮驱动的产品管线。在生物类似药方面成绩斐然,已有三款产品获批上市。如博优诺作为贝伐珠单抗生物类似药,历经近10年研发,以完整证据链证明了与原研药在结构、质量、活性、临床应用等方面的一致性 ,为癌症患者提供了更具性价比的用药选择;地舒单抗注射液博洛加获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤 。还有多个在研项目即将进入商业化阶段,两款地舒单抗生物类似药在欧美日开展国际多中心Ⅲ期临床试验,全球首个度拉糖肽生物类似药BA5101已在美国获批开展临床并在中国处于BLA审评阶段 。这些生物类似药的研发与上市,不仅为博安生物带来了收入,更锻炼了研发、生产与商业化团队。
创新药研发管线更是星光熠熠,基于抗体药物偶联(ADC)技术平台、双特异T - cell Engager技术平台、全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台,探索新靶点和新机制。如BA1302是全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的创新型ADC药物;BA1301在中国处于Ⅰ期临床阶段,还获得美国治疗胃癌和的孤儿药资格 ;BA1106是国内首个进入临床的、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体 ;BA1202是国内首个进入临床的抗CEA/CD3双抗 。这些创新药一旦成功上市,将极大提升博安生物在全球生物制药领域的地位。
市场前景,一路向好
从市场预测来看,博安生物前景光明。在国内,随着经济发展和人们健康意识的提高,对生物药的需求持续增长。2025年国内创新药产业迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动 ,在基本面及政策持续推动下,板块业绩与估值双重修复趋势有望延续。国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 ,从研发、准入、入院使用和多元支付等全链条支持创新药发展,为博安生物这样的创新药企提供了良好的政策环境。
国际市场上,博安生物也在积极布局。通过国际多中心临床试验等方式,让产品符合欧美等发达国家和地区的药品审批标准。一旦成功进入国际市场,将打开更为广阔的增长空间。例如,若博安生物的地舒单抗生物类似药在欧美获批上市,将分享国际市场的巨大蛋糕。
在当下创新药行业迈入“收获期”的大背景下,博安生物凭借独特的发展定位、丰富的产品管线和良好的市场前景,已经做好准备,在创新药的星辰大海中乘风破浪,驶向辉煌的未来,为全球患者带来更多希望。