上证报中国证券网讯（记者何昕怡）8月8日，博安生物宣布，其自研的博优平（度拉糖肽注射液）已获得国家药监局上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。据介绍，博优平是全球首个且当前唯一获批上市的度易达（Trulicity）的生物类似药，目前国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请（BLA）阶段。
中国是糖尿病第一大国，病患数量占全球总量的1/4以上。相关统计数据显示，2024年，中国和全球分别约有1.48亿和5.89亿名成年糖尿病患者（20岁至79岁），预计到2050年，这组数字将分别增至1.68亿和8.53亿。在大量患者需求的驱动下，长效GLP-1药物呈现广阔的市场前景。2024年中国GLP-1药物市场规模约为63.76亿元。
据介绍，度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次。今年6月，博安生物已将博优平在中国大陆的独家商业化权益授予上药控股，后者拥有覆盖全国25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络，近千名专业营销人员组成的自营团队，将加速推动博优平覆盖全国的医院渠道、零售药店网络及DTP专业药房。在中国市场之外，博优平也已在美国获准开展临床试验。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示：“当前，公司首批研发成果陆续落地，开始步入高速发展的黄金期。我们将持续强化商业化能力，并通过‘自营’与‘合作’相结合的模式，加快释放产品的临床价值和市场价值，为减轻患者疾病负担、提升公共健康水平贡献力量。”
公开资料显示，博安生物是具备“研-产-销”一体化运营体系的本土生物制药企业。公司的产品组合以兼顾“创新质量”和“风险均衡”为特点，通过生物类似药率先进入商业化阶段，迅速实现自我“造血”的同时也为创新药的开发提供资金支持。
在生物类似药方面，公司现已推动四款产品获批上市。2024年，公司实现营业收入7.3亿元，同比增长17.5%；净利润转正为7319万元，同比增加1.9亿元，首度实现自然年的全年盈利。随着博优平的商业化及未来更多产品在海外获批上市，博安生物的商业化及盈利能力有望持续加强。
在创新抗体方面，公司基于抗体药物偶联技术平台、双特异T-cellEngager技术平台、全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台三大技术平台，开发具有First-in-Class（同类首创）、Best-in-Class（同类最优）潜质的创新生物药。公司在研重点品种包括靶向CD228的ADC药物BA1302、治疗实体瘤的抗CD25抗体BA1106（非IL-2阻断型抗CD25抗体）、靶向Claudin 18.2的ADC药物BA1301等。
