博安生物博优平已获得国家药品监督管理局上市批准
来源:财中社
8月8日,博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达(Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段。博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股有限公司合作开展。
公告中提到,度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次,能够改善胰岛β细胞的功能,有效降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并具备多重临床获益。公司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验,成功克服了相关技术难题,推动博优平®率先获批上市。此外,博优平®也已在美国获准开展临床试验。
中国是糖尿病患者第一大国,患者数量占全球总量的1/4以上,市场需求广泛且持续增长。根据IQVIA数据,2024年中国GLP-1药物市场规模约为63.76亿元人民币,Trulicity®的全球销售额约为52.5亿美元。公司于今年6月将博优平®在中国大陆的独家商业化权益授予上药控股,双方携手提升产品可及性及市场覆盖率。
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