上证报中国证券网讯(记者何昕怡)8月21日,亚盛医药公布2025年半年度业绩。上半年,公司实现营业收入2.34亿元,其中耐立克(奥雷巴替尼)销售收入达2.17亿元,同比增长93%,这得益于耐立克已获批适应症全部纳入医保后的放量增长。同时,公司现金流持续获得改善。截至目前,公司总货币资金超30亿元。
今年上半年,亚盛医药在“全球创新”战略引导下,在产品商业化、临床开发、国际化布局等方面取得里程碑式进展。
商业化方面,随着耐立克全部获批适应症纳入医保及利生妥在国内获批,亚盛医药正式迈入双引擎驱动增长时期。据悉,耐立克是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂。目前,该产品已获批适应症全部纳入国家医保药品目录,市场放量提速,上半年实现销售收入2.17亿元,同比增长93%。
7月10日,亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂利生妥获国家药监局批准上市,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,系中国首个获批的国产原创Bcl-2抑制剂。利生妥获批后,公司与国药控股、上药控股、华润天津等多家医药流通企业签署了合作协议,全面推进利生妥商业化布局。
在研管线方面,亚盛医药正加速推动在研品种在全球范围内的临床开发,报告期内,公司9项注册III期临床研究稳步推进,其中3项获美国FDA许可。
8月,利生妥联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球注册III期临床研究获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。该研究已于2024年获国家药监局药品审评中心(CDE)许可。目前,该研究正在全球同步推进患者入组,并已完成中国及欧洲地区的首例患者入组。同时,亚盛医药正在积极探索利生妥在CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、MDS、多发性骨髓瘤(MM)等领域的治疗潜力,有4项全球注册III期临床试验正在开展中,其中2项获美国FDA许可。
耐立克则共有3项全球注册III期研究正在稳步推进,涉及CML、Ph+ALL、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)等多个领域,其中1项获美国FDA许可。报告期内,耐立克获CDE纳入“突破性治疗品种”名单,用于联合化疗一线治疗新诊断Ph+ALL患者。
此外,公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)APG-2449也正在开展两项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册III期临床试验。
全球化方面,1月24日,亚盛医药在美股纳斯达克上市,成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业。
“此外,我们还在7月成功完成一轮新股配售,净募集资金1.901亿美元。这进一步增强了我们的财务实力,为推进商业化战略和产品研发计划提供了充分的财务支持。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示。