亚盛医药-B利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获批
来源:财中社
8月18日,亚盛医药-B(06855)发布公告,公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(研发代号:APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)已获得美国FDA和欧洲EMA的批准。该研究将在多国多中心同步入组,预计将加速新药的上市进程。截至公告日,利生妥®是国际上唯一正在推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂,标志着公司全球临床开发的重要里程碑。
GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临床试验,旨在评估利生妥®联合AZA对比安慰剂联合AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。该研究已于2024年获得CDE临床试验许可,并正在全球同步推进患者入组,首例患者已在中国及欧洲地区完成入组。研究的主要研究者包括美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心的Garcia-Manero教授及北京大学的黄晓军教授。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》