复宏汉霖注射用HLX43在NSCLC中II期临床研究境内首例给药完成
来源:财中社
6月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,宣布其注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的国际多中心2期临床研究已在中国境内完成首例患者给药。这项研究旨在评估HLX43的有效性和安全性,分为剂量探索和单臂、多中心的研究阶段,主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。
HLX43是由公司自主研发的抗体偶联药物,结合了新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素和靶向PD-L1的抗体。近期在2025年美国临床肿瘤学会年会上,HLX43的1期临床数据首次发布,显示出在不同剂量下的良好安全性,以及在晚期/转移性实体瘤患者中展现的优异抗肿瘤活性。具体数据显示,1a期研究中患者的客观缓解率为36.8%,而1b期非小细胞肺癌患者的客观缓解率为38.1%。
公司提醒股东及潜在投资者,在投资决策时需谨慎行事,因为HLX43尚未获得市场批准。至今全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。
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