• 最近访问:
发表于 2025-08-17 20:00:39 股吧网页版
中慧生物-B重组RSV疫苗获FDA及CDE批准
来源:财中社

K图 02627_0

  8月17日,中慧生物-B(02627)发布公告,宣布公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一疫苗的开发是为了应对呼吸道合胞病毒(RSV),该病毒是导致婴儿、老年人和免疫功能不全者呼吸道感染的重要病原体。

  根据公告,公司的疫苗在临床前研究中表现出比已上市重组RSV疫苗更高的pre-F蛋白表达水平(约1,000mg/L至1,500mg/L),而已上市产品的表达量在600mg/L至800mg/L之间。此外,在40℃条件下放置14天后,公司的pre-F蛋白活性仍高达95%以上,而已上市产品的活性降低至50%左右。这表明公司疫苗的稳定性和免疫原性优于同类产品。尽管公司对疫苗的成功开发和销售充满信心,但公告也提示股东及潜在投资者在交易时需谨慎行事。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500