8月11日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”,股票代码:2627.HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市,发行价12.90港元/股,开盘即大涨近160%。此前,公司股票在富途的暗盘交易中一度暴涨超170%,刷新年内新股纪录。值得一提的是,中慧生物此次招股公开发售部分录得4000倍超额认购,涉及资金逾 2100 亿港元认购额,不仅让公司成功跻身今年港股新股申购倍数前列,更是刷新港股疫苗企业IPO历史新高。
核心产品构筑竞争壁垒,技术平台驱动管线创新
中慧生物始终致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。经过多年的深耕细作,公司已构建起丰富的疫苗管线,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域。
公司核心产品之一——四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®),于2023年5月获得国家药监局批准,是国内成功获批的四价流感病毒亚单位疫苗,用于3岁及以上人群。该疫苗在传统病毒裂解疫苗的基础上进行了重大升级,仅保留纯度较高的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)抗原成分,具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势。临床试验结果表明,慧尔康欣®能诱导强烈的免疫反应,有助于提升免疫效果,更好地对抗流感病毒。
此外,公司另一款核心产品——在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),也备受市场关注。该疫苗使用人二倍体细胞开发,世卫组织推荐人二倍体细胞为生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一。由于其潜在的更强安全性,该疫苗有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品。公司于2024年10月完成了该在研产品的I期临床试验,并计划于2025年第三季度开始III期临床试验。
除了上述两款核心产品外,中慧生物的产品管线还包括其他11种在研疫苗,如三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等。这些在研疫苗涵盖了多个疾病领域,形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。
全面的产品管线得益于中慧生物先进的平台技术。公司已打造出全品类疫苗开发支撑平台,涵盖基因工程和蛋白表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台、佐剂开发与生产平台等,可实现从蛋白疫苗工艺开发、mRNA疫苗精准设计、佐剂定制开发等全方位的技术支持。同时,公司还拥有大规模扩增平台、多糖结合技术平台、微生物与免疫学研究平台等专有技术平台,帮助公司提升研发能力,专注多糖蛋白结合物工艺研发,深入研究微生物致病机制。
高增长赛道加持,以产能与渠道优势夯实发展根基
从市场空间来看,中慧生物所处领域具备显著增长潜力。在流感疫苗领域,我国2022年至2023年流感季中国的整体流感疫苗接种率为3.8%,于同一流感季美国 49.3% 的接种率相比,存在巨大提升空间。同时,亚单位疫苗对传统裂解疫苗的替代进程加速,预计中国的流感病毒亚单位疫苗市场将从2024年的人民币7亿元快速增长至2033年的人民币29亿元,年复合增长率为18.0%,中慧生物作为国内获批企业,有望率先占据高端市场。
在狂犬病疫苗市场,利用人二倍体细胞研制的人用狂犬病疫苗是世卫组织狂犬病疫苗的金标准,具有更高的安全性及更强的免疫应答。中慧生物作为目前国内少数拥有该疫苗研发技术的企业,有望切入这一百亿级蓝海市场。根据弗若斯特沙利文的资料,按产值计,中国人用狂犬病疫苗市场由2019年的人民币38亿元增至2024年的人民币95亿元,年复合增长率为20.3%。批签发总数由2019年的58.8百万剂增至2024年的77.8百万剂,预计2033年中国人用狂犬病疫苗市场将进一步增至人民币130亿元。
为保障商业化进程,中慧生物提前布局产能与商业团队。产能方面,位于江苏泰州的生产园区建筑面积超 48000 平方米,配备三条符合 GMP 标准的生产线,包括一条流感疫苗生产线,设计年产能为4.0百万剂四价及三价流感病毒亚单位疫苗;一条狂犬病疫苗生产线,设计年产能为5.0百万剂狂犬病疫苗;及一条肺炎球菌疫苗生产线,设计年产能为15.0百万剂PPSV23及PCV24。其中首条流感疫苗生产线表现突出,2023年和2024年分别生产了1.2百万剂及1.8百万剂四价流感病毒亚单位疫苗。第二条流感疫苗生产线预计于2026年底前开始生产,产能储备充足。
商业团队与市场布局方面,慧尔康欣 ® 在国内市场推广成效显著。依托自有销售和营销团队,产品已在全国 30 个省份完成准入,被超过 1100 家区县级疾控中心选用,产品合格率及批签发批准率均达 100.0%,充分彰显市场对其品质的认可。国际化布局同步推进,利用南美及部分东南亚国家与中国流感季错峰的特点,高效释放产能。2024 年,慧尔康欣 ® 获澳门注册证书及上市许可,菲律宾注册程序已启动;2025年计划在印度尼西亚、泰国及乌拉圭以及于2026年在加拿大、新加坡、墨西哥及香港进行产品注册,全球化销售网络逐步成型。
此次中慧生物成功登陆港交所,既是公司深耕疫苗领域的里程碑,更是加速创新与全球化的新起点。依托核心产品壁垒、技术平台支撑及产能渠道布局,公司有望在高增长的疫苗赛道持续突破,为行业发展注入新活力。